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含量测定 展开
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限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂溶出度脂肪与脂肪油氯化物铁盐重金属砷盐硫化物干燥失重炽灼残渣不溶性微粒溶液的透光度铅、镉、砷、汞、铜灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐硒氮热原泄漏率其他金鸡纳碱氟含氟量铵盐易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率苯化物酸值丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素卵清蛋白羟值抗生素残留量游离甲醛过氧化值色度皂化值碘值磷酸三丁酯残留量二氧化硫溶液颜色可溶性硒化物稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素游离碱制酸力细菌内毒素可溶性盐类无菌银还原物异常毒性细度还原糖总糖渗透压摩尔浓度镍盐氨基酸比值叠氮化物氟化物溶液的透光率浊点聚乙二醇崩解时限泡沫量游离水杨酸镁融化时限溶血与凝聚钡盐异构体微细离子剂量耐酸力融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛聚合物酸碱度微生物限度可见异物其他氨基酸粒度其他 -
理化性质 展开
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微生物相关及生化特性 展开
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组学研究 展开
参考标准
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从原理来看，这类实验主要分为两类，一类是基于靶点特异性结合的抗体结合实验，这类方法主要研究抗体与靶点直接的特异性结合能力，研究方法分别有依赖于固相介质的ELISA,均相溶液中的靶点结合检测，以及细胞水平的流式分析；另一类是基于配体阻断结合的抗体结合实验，这类实验主要研究抗体与配体竞争结合受体的情况，通过比较抗体与配体结合受体的亲和力差异，来评价抗体与靶点的结合位点和结合能力。方案
抗体中结合试验检测方案(酶标仪)
预防类生物药品 | 理化性质
前处理设备 Wellwash和Wellwash Versa洗板机 检测仪器 Multiskan™ FC 酶标仪 检测仪器 赛默飞Attune NxT流式细胞仪
Multiskan SkyHigh 全波长酶标仪
检测仪器 Multiskan SkyHigh -
双特异性抗体（Bispecific antibodies, BsAbs）是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。目前双特异性抗体被广泛应用于肿瘤治疗领域，比如将抗CD3抗体与肿瘤靶向抗体进行组合，所构建的双特异性抗体可招募T细胞接近肿瘤细胞，起到介导T细胞杀伤肿瘤细胞的作用，除此之外，双特异性抗体还被应用于治疗骨质疏松、血友病、自身免疫疾病等其他领域。方案
双特异性抗体药物中功能分析检测方案(荧光显微镜)
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检测仪器 CellInsight CX7 LZR 激光共聚焦高内涵 检测仪器 赛默飞Attune NxT流式细胞仪 检测仪器 Invitrogen Countess 3系列自动细胞计数仪 检测仪器 Varioskan LUX多功能酶标仪
EVOS M7000 3D数字共聚焦活细胞成像分析系统
检测仪器 M7000 -
抗体偶联药物（ADC）功能分析作为抗体研发极为关键的环节，涉及如药理药效评估的内化作用检测，细胞毒增强（ADCP效应激活吞噬作用）检测，3D细胞模型评估等多方位检测及评价，赛默飞抗体药研发功能检测全流程解决方案平台可以提供从细胞活性，增殖，毒理，表达等包括成像及流式检测评估到蛋白高通量检测的一系列完整研究平台。方案
抗体偶联药物 (ADC)中功能分析检测方案(荧光显微镜)
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检测仪器 Varioskan LUX多功能酶标仪 检测仪器 赛默飞Attune NxT流式细胞仪 检测仪器 CellInsight CX7 LZR 激光共聚焦高内涵
EVOS M7000 3D数字共聚焦活细胞成像分析系统
检测仪器 M7000 -
有效的包衣涂层可以防止疫苗的活性成分受到环境因素影响，同时实现缓释功能，延长疫苗 的有效时间。制备涂层的方法有很多，但粉末原子层沉积技术(简称 PALD)作为一种精准 可控的纳米包覆技术，近年来被广泛用于新能源，催化，金属粉末的界面改性应用中，但鲜 有应用于药物粉末的研究。方案
吸入式疫苗中包衣涂层检测方案(原子层沉积)
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前处理设备 PANDORA 多功能台式原子层沉积系统
PROMETHEUS 流化床原子层沉积系统
前处理设备 PROMETHEUS -
海能P810/P850 P810 Pro/P850 Pro全自动旋光仪
检测仪器 P850 -
抗生素，是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，抗生素有抑菌或杀菌作用。抗生素作为杀菌消炎常用的药品，有着非常严格的生产和检测要求，其中旋光的测定就是抗生素重要的指标之一。方案
抗生素旋光度测定
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海能P810/P850 P810 Pro/P850 Pro全自动旋光仪
检测仪器 P850 -
过氧化值表示油脂和脂肪酸等被氧化程度的一种指标，用于说明样品是否因已被氧化而变质。那些以油脂、脂肪为原料而制作的食品，通过检测其过氧化值来判断其质量和变质程度。方案
电位滴定法测定疫苗佐剂中过氧化值
预防类生物药品 | 理化性质
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
佐剂是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展，针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制，佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。方案
电位滴定法测定疫苗佐剂羟值
预防类生物药品 | 理化性质
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
佐剂是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展，针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制，佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。方案
电位滴定法测定疫苗佐剂中的碘值
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海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中酸值含量进行测定。方案
电位滴定法测定动物疫苗佐剂中的酸值含量
预防类生物药品 | 理化性质
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中皂化值含量进行测定。方案
电位滴定法测定动物疫苗佐剂中的皂化值含量
预防类生物药品 | 理化性质
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
基于2020年新版中国药典，根据重组单克隆抗体制品内在固有质量属性的差异与不同，确定制品的关键质量属性，选择相应适宜的分析方法开展质量检定，检定内容包含以下方面，纯度，杂质，及含量的测定，效价的评估，无菌，内毒素，支原体等的检测，修饰抗体的检测，及鉴别与一致性分析。方案
抗体中理化性质研究检测方案(酶标仪)
预防类生物药品 | 理化性质
检测仪器 Multiskan™ FC 酶标仪
Multiskan SkyHigh 全波长酶标仪
检测仪器 Multiskan SkyHigh -
氨酸是动物合成动物机体蛋白必须的最重要的氨基酸之一，是蛋白质饮料的强化剂和弥补氨基酸平衡的营养性添加剂，由于蛋氨酸无法在动物体内合成，需从食物中摄入，因此将它加入饮料中，可以提高饲料蛋白质利用率而且促进养殖动物生长。 目前，在养殖动物日粮中添加晶体蛋氨酸已广泛应用，但是在反刍动物和某些种类的水产动物尤其是对虾类的日粮中直接添加晶体蛋氨酸没有良好的效果。方案
蛋氨酸微胶囊中制备过程检测方案(喷雾干燥机)
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来亨L-217实验型喷雾干燥机
前处理设备 L-217 -
在肿瘤免疫微环境中，细胞组分极为复杂，除了肿瘤细胞外，还有各类由多能造血干细胞分化而来的淋系和髓系前体细胞；髓系前体细胞可分化为单核细胞、巨噬细胞、粒细胞等；淋系前体细胞可分化为T，B，Nk细胞，T细胞在一定条件下可转化为激活T细胞，记忆T细胞和抑制性T细胞等；B细胞又可分化为浆细胞分泌产生抗体。方案
免疫细胞中分型研究检测方案(流式细胞仪)
预防类生物药品 | 理化性质
赛默飞Attune NxT流式细胞仪
检测仪器 Attune NxT
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