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治疗类生物药品 含量测定
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鉴别含量测定前处理限度检查理化性质注射剂及特殊剂型相关微生物相关及生化特性机械性能组学研究临床前研究

参考标准

不限 2015年版药典标准

重置 确定

  • 脱氧核苷酸钠是一种具有遗传特性的化学物质，其在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着非常重要的作用。目前常用注射用脱氧核苷酸是用脱氧核糖核酸（DNA）为原料，经生物酶催化水解反应生成脱氧腺苷酸（dAMP），脱氧鸟苷酸（dGMP）、脱氧胞苷 酸（dCMP）和脱氧胸苷酸（TMP）等四种脱氧核苷酸，然后经层析分离获得高纯度四种单一脱氧核苷酸产品。医药常使用复方制剂，组分包含脱氧糖胞嘧啶核苷酸、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠盐。用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。
    方案

    注射液中脱氧核苷酸钠检测方案(离子色谱仪)

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    赛默飞色谱与质谱 咨询

    赛默飞戴安ICS-4000毛细管离子色谱系统

    赛默飞戴安ICS-4000毛细管离子色谱系统

    检测仪器 ICS-4000
  • 　　本实验研究了用苯基键合硅胶毛细管电色谱分离五种核苷混合物时几种实验参数（PH值、电离强度、水-有机物缓冲液中有机改性剂的含量）对电渗流（EOF）、保留时间、保留因子的影响。本文说明了CEC作为一种解决复杂的中性和可电离溶质混合物分离的方法和短柱进样可作为一种减少分离时间的方式。
    方案

    核苷中毛细管电色谱快速分离检测方案

    治疗类生物药品 | 含量测定

    上海通微分析技术有限公司 咨询

    通微TriSep­2100加压毛细管电色谱

    通微TriSep­2100加压毛细管电色谱

    检测仪器 2100
  • 由于替诺福韦极性较大，很难在反相模式下对其进行保留，因此我们选择使用亲水性相互作用柱——PC HILIC色谱柱在HILIC模式下尝试对其进行保留
    方案

    替诺福韦中有效成分含量检测方案(液相色谱柱)

    治疗类生物药品 | 含量测定

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