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含量测定 展开
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鉴别 展开
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限度检查 展开
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前处理 展开
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理化性质 展开
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注射剂及特殊剂型相关 展开
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放射性及其他检定 展开
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组学研究 展开
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化合物发现 展开
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含量均匀度 展开
参考标准
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您将了解到： 模拟红细胞生成素肽产品的亚可见颗粒含量、配方和剂量与上市后的严重不良事件的相关性 预灌封注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成 超越极限：油浸型流式显微镜 利用流动成像显微镜（FLOWCAM）追踪沉积速度，确定PLGA微粒的孔隙率 流动成像显微镜数据的深度卷积神经网络分析对蛋白质配方中的亚细胞进行分类方案
PLGA微粒中表征分析检测方案(图像粒度粒形)
检测仪器 纳米流式颗粒成像分析系统 FlowCam® Nano 检测仪器 颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO
流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100
检测仪器 FlowCam®8100 -
利用岛津SALD-2300干法测定部件测定了原料药盐酸万古霉素样品的粒径分布。仪器简单易操作，可快速得到样品的粒径分布信息且数据结果稳定。干法测定部件采用气旋方式样品抽吸结构，抽吸与喷射2段作用，从而出色实现样品的稳定气相分散，可实现高灵敏度、高重现性、高分辨率的测定干燥样品的粒径分布。方案
原料药盐酸万古霉素中粒径分布检测方案(激光粒度仪)
原料药 | 理化性质
激光衍射式粒度仪SALD-2300
检测仪器 SALD-2300 -
检测角度也会影响结果。例如，侧向散射（90°）适用于弱散射样品，包括小颗粒和透明样品；背散射（175°）适用于强散射样品，包括大颗粒、高浓度或者浑浊样品。Litesizer 500的一个独特功能是它的自动测试角度选择，允许仪器选择最佳的测试角度。此选择基于样品的连续透光率测试。此功能对于用户处理未知或者不熟悉样品非常有用。方案
维生素B1中粒度的动态光散射检测方案(激光粒度仪)
原料药 | 理化性质
安东帕纳米粒度及Zeta 电位仪 Litesize DLS 系列
检测仪器 Litesize DLS 系列 -
从营养和安全的角度来看，脂质体具有巨大的营养载体潜力。尽管脂质体具有生物相容性、生物降解性、无毒性和非免疫原性等优点，但其较差的理化稳定性严重限制了其在食品工业和制药领域的应用。稳定性差的原因：1、磷脂对酯基水解和不饱和酰基链氧化引起的磷脂化学降解的高度敏感性，这有助于脂质体膜的结构破坏；2、囊泡融合导致囊泡变大和沉淀，由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏；3、由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏。因此，如何降低脂质体对环境的敏感性并实现脂质体的有效利用仍然值得关注。 与修改脂质体膜组成的繁琐方案相比，在脂质体表面进行涂层被认为是有效提高其稳定性经济且有效的方法。在众多涂层材料中，壳聚糖是形成保护性聚电解质层的最佳选择，因为其正电荷容易与带负电荷的脂质体表面相互作用。 选取低（LCS）、高（HCS）分子量壳聚糖以三种梯度浓度（L：低；M：中等；H：高）包衣的脂质体（Cur-LP）进行稳定性评估。方案
利用LUM稳定性分析仪对高、低分子量壳聚糖包覆姜黄素脂质体的稳定性评估
原料药 | 理化性质
罗姆分散体分析仪LUMiSizer ® 650
检测仪器 LUMiSizer ® 650 -
在乳液体系的水相中存在胶凝剂会将其转化为乳液凝胶或“乳胶”，乳液凝胶具有凝胶和乳液的特性，例如可调流变学、作为双重控释系统、改善稳定性和涂抹性，以及通过油润肤作用促进皮肤保湿和调理，具有较高的患者接受度。Sepineo p600是现在化妆品和制药行业中广泛使用的赋形剂，用于制备外用凝胶和乳液。含有 3-5% (w/w) Sepineo P600 的体系表现出典型的凝胶状行为，其结构具有弱聚合物-聚合物相互作用的特征，有利于局部给药。方案
利用LUMiSizer®对不同API（利多卡因）药物含量的Sepineo P600乳液凝胶制剂稳定性进行评价
原料药 | 理化性质
罗姆分散体分析仪LUMiSizer ® 650
检测仪器 LUMiSizer ® 650
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