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含量测定 展开
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鉴别 展开
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限度检查 展开
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前处理 展开
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理化性质 展开
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注射剂及特殊剂型相关 展开
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放射性及其他检定 展开
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组学研究 展开
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化合物发现 展开
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含量均匀度 展开
参考标准
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动态成像粒子分析（DIPA）系统为您提供FDA推荐的蛋白质制剂中颗粒的深入表征。 在探索使用此原理的仪器时，应考虑以下五个重要特征。 图像质量 适用性 仪器的灵敏度 样品量的要求 易于分析和数据处理方案
制药颗粒表征中五个重要因素检测方案(图像粒度粒形)
检测仪器 颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO 检测仪器 纳米流式颗粒成像分析系统 FlowCam® Nano
流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100
检测仪器 FlowCam®8100 -
检测仪器 颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO 检测仪器 纳米流式颗粒成像分析系统 FlowCam® Nano
流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100
检测仪器 FlowCam®8100 -
您将了解到： 模拟红细胞生成素肽产品的亚可见颗粒含量、配方和剂量与上市后的严重不良事件的相关性 预灌封注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成 超越极限：油浸型流式显微镜 利用流动成像显微镜（FLOWCAM）追踪沉积速度，确定PLGA微粒的孔隙率 流动成像显微镜数据的深度卷积神经网络分析对蛋白质配方中的亚细胞进行分类方案
PLGA微粒中表征分析检测方案(图像粒度粒形)
检测仪器 颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO 检测仪器 纳米流式颗粒成像分析系统 FlowCam® Nano
流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100
检测仪器 FlowCam®8100 -
PerkinElmer公司生产的功率补偿型DSC 8500既可以提供药物多晶型测试所需要的极高灵敏度，又可以提供非常卓越的分辨率。对于药物研发和生产行业来说，多晶型检测都是非常重要的，因为多晶型现象对于有效成分进入血液循环的速率有很大的影响，也会影响到药物的储存期。功率补偿式DSC的小炉体设计可以提供很快的响应时间，从而确保对热转变过程进行很 好地检测和分辨。在本研究中，功率补偿型DSC可以揭示特定药物的多晶型性质，而高性能的热流型DSC仪器无法检测到该样品的多晶型现象（结晶过程）。方案
药物多晶型中高分辨表征检测方案(差示扫描量热)
原料药 | 理化性质
检测仪器 差式扫描量热仪 珀金埃尔默 PerkinElmer DSC8000
差示扫描量热仪PerkinElmer DSC8500
检测仪器 DSC8500 -
一、介绍 旋光度测定时利用平面偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时发生的旋光现像来测量药物或检查药物纯杂程度的方法，也可用来测量含量。主要用于药物鉴别，杂质检查和含量测定。本文采用Digipol-P610全自动旋光仪在25℃下测得葡萄糖的比旋度为52.70°，符合标准。方案
全自动旋光仪测定葡萄糖比旋度
原料药 | 理化性质
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
一、介绍 L-(-)-二苯甲酰酒石酸是药物工业的原料，广泛用于手性拆分外消旋胺类化合物。旋光法可用于各种光学活性物质的定量测定或纯度检验，本文用全自动旋光仪来检测L-(-)-二苯甲酰酒石酸的比旋度，具有操作简单、结果快速、准确等优点。 二、实验仪器与配件 Digipol-P630全自动旋光仪、50mL容量瓶。方案
全自动旋光仪法检测L-(-)-二苯甲酰酒石酸的比旋度
原料药 | 理化性质
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
一、介绍 谷氨酰胺用于改善智力发育不良儿童和精神障碍、酒精中毒、癫痫病人的脑功能；医药上，用作治疗消化器官溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡)、急慢性胃炎；还用作脑功能改善剂及治疗酒精中毒。药品的比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。在《20105版中国药典》中对于谷氨酰胺的比旋度就有明确的要求，本文按照中国药典的方法用全自动旋光仪来检测谷氨酰胺的比旋度，具有操作简单、结果快速、准确等优点。方案
全自动旋光仪法检测谷氨酰胺的比旋度
原料药 | 理化性质
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故广泛用于被用于醒酒药、口中清凉剂等方面；它作为一种高渗性的组织脱水剂，也应用于治疗脑水肿，预防急性肾衰，治疗青光眼，加速毒物及药物从肾脏的排泄等方面。据药典规定该药物的物理常数比旋光范围在137-147。。本次实验使用海能P850Pro旋光仪测试某厂家的医用甘露醇的比旋光度，过程简单，操作容易，数据稳定性强，该款仪器能很好的完成测试。方案
旋光法测定甘露醇的比旋光度
原料药 | 理化性质
海能P810/P850 P810 Pro/P850 Pro全自动旋光仪
检测仪器 P850 -
相比于传统临床手段，纳米颗粒的治疗手段表现出更好的组织特异性和生物相容性，且具有易于功能化的优点，具有潜在的临床应用价值。纳米颗粒载药过程需要利用特定的物理化学性质包裹特定类型的药物，载药策略和实施这些策略的过程对于载药系统的稳定性至关重要。方案
纳米颗粒体系中稳定性的影响检测方案(激光光散射仪)
稳定性分析仪 (多重光散射仪) TURBISCAN Lab
检测仪器 TURBISCAN LAB -
对于制药实验室而言，确保紫外-可见分光光度计能够按要求运行，满足相应的 QA/QC 测量需求至关重要。全球药典对如何测试仪器的预期操作范围进行了规定，而这些测试在 Cary UV 工作站软件中可方便地自动执行。通过使用 Cary 3500 简单、轻松地执行系统验证测试，实验室可以随时确认其仪器性能。 Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计为制药行业提供了独特的同步测量功能，帮助提升数据质量和可靠性。这种优势来自独特的光学设计，本技术简报介绍了如何确保 Cary 3500 的操作确认符合全球药典的要求。此外，该仪器按照 ISO 9001认证质量管理体系进行制造，满足或优于全球药典的所有性能要求。Cary 3500 紫外-可见分光光度计还提供了一款综合的软件包，帮助满足 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求。本软件产品有助于实现与 Cary 3500 紫外-可见分光光度计操作相关的所有电子记录的数据可靠性和可追溯性，包括用于执行本技术简报中所述仪器性能测试的系统验证应用程序。方案
药物中QA/QC检测方案(紫外分光光度)
原料药 | 理化性质
Agilent Cary 3500 紫外可见分光光度计
检测仪器 Cary 3500 -
比表面与孔隙度分析仪
检测仪器 TriStar II Plus Series -
谷氨酰胺用于改善智力发育不良儿童和精神障碍、酒精中毒、癫痫病人的脑功能；医药上，用作治疗消化器官溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡)、急慢性胃炎；还用作脑功能改善剂及治疗酒精中毒。药品的比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。在《20105版中国药典》中对于谷氨酰胺的比旋度就有明确的要求，本文按照中国药典的方法用自动旋光仪来检测谷氨酰胺的比旋度，具有操作简单、结果快速、准确等优点。方案
谷氨酰胺中比旋度检测方案(旋光仪)
原料药 | 理化性质
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
从营养和安全的角度来看，脂质体具有巨大的营养载体潜力。尽管脂质体具有生物相容性、生物降解性、无毒性和非免疫原性等优点，但其较差的理化稳定性严重限制了其在食品工业和制药领域的应用。稳定性差的原因：1、磷脂对酯基水解和不饱和酰基链氧化引起的磷脂化学降解的高度敏感性，这有助于脂质体膜的结构破坏；2、囊泡融合导致囊泡变大和沉淀，由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏；3、由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏。因此，如何降低脂质体对环境的敏感性并实现脂质体的有效利用仍然值得关注。 与修改脂质体膜组成的繁琐方案相比，在脂质体表面进行涂层被认为是有效提高其稳定性经济且有效的方法。在众多涂层材料中，壳聚糖是形成保护性聚电解质层的最佳选择，因为其正电荷容易与带负电荷的脂质体表面相互作用。 选取低（LCS）、高（HCS）分子量壳聚糖以三种梯度浓度（L：低；M：中等；H：高）包衣的脂质体（Cur-LP）进行稳定性评估。方案
利用LUM稳定性分析仪对高、低分子量壳聚糖包覆姜黄素脂质体的稳定性评估
原料药 | 理化性质
罗姆分散体分析仪LUMiSizer ® 650
检测仪器 LUMiSizer ® 650 -
X射线衍射是用于医药产品结构和物相表征的金标准。是药物发现到预配制、配方，再到稳定性、质量控制等一系列过程中常见的表征技术。在研究原料药的固体剂型、结晶度和生物利用度等方向都有具体的应用。 具体的说，XRD通常会被应用于特定原料药的多晶型、盐和共晶的研究。此外，XRD还用于跟踪产品的结晶过程，用于测定最终产品的结晶度、配方的稳定性以及在受控环境下的反应活性。 根据应用范围和测量需求，应当选用不同类型的XRD仪器和配置。例如：在QA/QC实验室中，台式XRD仪器将是多晶型和盐筛选问题最经济有效的解决方案，并且可以用于确定物质的结晶度；而立式高分辨率XRD则更加适用于药物的广泛研究。方案
药品中物相、结晶度、晶粒尺寸检测方案(X射线衍射仪)
原料药 | 理化性质
ARL EQUINOX 100便携台式X射线衍射仪
检测仪器 ARL EQUINOX 100
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