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【讨论】嗨!验证你们做了吗?_____邀您参与

管理体系认证

  • 悬赏金额:12积分状态:已解决
  • 验证就是任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
    不知道您的公司或是企业验证工作有没有做,做的怎样!
    有没有真正的重视验证工作,把验证作为非常重要的工作,请大家结合自己公司的现状谈谈有关验证的工作!

深海的海豚 2008/10/17

[quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: [quote]原文由 [B]duliuhui[/B] 发表: 我们作的CGMP的验证,主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。[/quote] 有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下? [/quote] 可以联系一下hejun1984,印象中他好像做过[em0805]

阿du 2008/10/18

[quote]原文由 [B]lqqer[/B] 发表: [quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: [quote]原文由 [B]duliuhui[/B] 发表: 我们作的CGMP的验证,主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。[/quote] 有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下? [/quote] 可以联系一下hejun1984,印象中他好像做过[em0805][/quote] 没做过计算机的验证,我想至少要求全部都用正版软件吧,呵呵也是一笔不小的支出。

樱桃小丸子 2008/10/16

这个,我觉得我们做得应该不错,我们是新公司,刚成立不久,一些验证都做的很详细。

gaowr123k 2008/10/16

验证应该还是有一定发言权的,记得我以前工作的单位,做农业机械的,要通过省级以上的农机部门的验证,才能入选国家推广目录,被农民优先购买,所以,我们对认证工作很重视,从样机检测到文件资料,验证报告,等都做的比较详细。 后来进入现在的企业,生产低压电器,更是要进行验证,出口产品要进行RoHS的验证,正常产品要进行3C认证,所以,产品的验证是必不可少的环节。

fengsifegnsi 2008/10/16

我们也作的不错,呵[em0814]

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  • 樱桃小丸子

    第1楼2008/10/16

    这个,我觉得我们做得应该不错,我们是新公司,刚成立不久,一些验证都做的很详细。

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  • gaowr123k

    第2楼2008/10/16

    验证应该还是有一定发言权的,记得我以前工作的单位,做农业机械的,要通过省级以上的农机部门的验证,才能入选国家推广目录,被农民优先购买,所以,我们对认证工作很重视,从样机检测到文件资料,验证报告,等都做的比较详细。
    后来进入现在的企业,生产低压电器,更是要进行验证,出口产品要进行RoHS的验证,正常产品要进行3C认证,所以,产品的验证是必不可少的环节。

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  • fengsifegnsi

    第3楼2008/10/16

    我们也作的不错,呵

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  • 无名

    第4楼2008/10/16

    当初在药厂的时候,为了应付来自美国公司的同事的查核以及cGMP的准备,有完成全部系统的验证,从分析设备到环境设备到制造设备!

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  • lingzhong

    第5楼2008/10/16

    楼上的转行没?还是制药?

    很想细谈一下,我们正在做cGMP,如果有时间的话。

    现在验证做的头大.....................

    一个人一个主意,无奈.............

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  • 阿du

    第6楼2008/10/17

    我们作的CGMP的验证,主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。

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  • abc_78

    第7楼2008/10/17

    我们刚涉及生产无菌医疗器械,关键设备和特殊工序应该是要做验证的,但我们目前做的很少,技术力量比较薄弱,没有确定负责验证的人,也不太清楚从何下手,验证报告如何写

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  • 一道黑

    第8楼2008/10/17

    有没有做过计算机系统的验证,可以拿来参考一下?

    duliuhui 发表:我们作的CGMP的验证,主要是制造设备、分析设备以及生产的验证。

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  • 面对面想你

    第9楼2008/10/17

    我们以前不做的,做了也是随便做一下;
    现在就不一样了,现在只要是新的生产设备或者是检测设备,都必须经过验证,从参数,工艺情况等等都要做验证,还必须有详细的记录,就像新进一台设备,所有参数必须写入设备导入书里,还要拿几个样品做重复性试验,看看仪器是否合格!

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  • 一道黑

    第10楼2008/10/17

    呵呵,看来GMP的发展还是有很大促进的嘛,以后验证会越来越得到重视的!

    jackcong 发表:我们以前不做的,做了也是随便做一下;
    现在就不一样了,现在只要是新的生产设备或者是检测设备,都必须经过验证,从参数,工艺情况等等都要做验证,还必须有详细的记录,就像新进一台设备,所有参数必须写入设备导入书里,还要拿几个样品做重复性试验,看看仪器是否合格!

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