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【分享】雅培降醇药TriLipix近日已通过FDA的上市批准

一道黑

2008/12/18

管理体系认证

雅培降醇药TriLipix近日已通过FDA的上市批准
近日，FDA批准了雅培公司出品的降醇药TriLipix，该药属缓释型胶囊制剂，可通过结合饮食调配降低患者体内的甘油三酸酯和LDL胆固醇，同时增加HDL胆固醇的水平。雅培表示，这种药物可作为单用治疗药，并且它是第一种也是唯一一种获准可与Statin类药物联用的Fibrate类降脂药。

此次TriLipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果，这项实验主要评估该药与三种最常用的Statin类药物联用的治疗效果，受试者人数达2698人，均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示，在所有的实验项目中，与单用Statin类药相比较，TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。

此外，雅培公司还表示，目前正与阿斯利康合作一种同时含有TriLipix和Crestor两种成分的药物，并计划将于明年向FDA提交该药的上市申请。
信息来源:中国医药123网

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avih1981

第1楼2019/06/04

应助达人

谢谢分享，学习了

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