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【分享】批生产记录培训讲义

管理体系认证

  • 批生产记录培训讲义

    部分内容如下：
    一、概述
    1．记录：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。
    2．记录的重要性：
    记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。
    SDA检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态；文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致，文件的制定是否合理、齐全等。记录的检查有三个方面：
    2.1记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全。
    2.2检查过去的生产状况。通过对过去所填定的批生产记录及其他记录的检查，可发现过去的生产情况、设备运行情况、质量检验情况等。
    2.3检查现状：由点到面：批生产记录中的某一物料情况引申到仓库的物料情况，物料的采购、入库、发放、质量部的检验、留样等情况；批生产记录中的工艺参数、物料平衡、偏差、操作要点等引申到工艺规程、工艺执行情况、工艺监控等；批生产记录中的物料传递过程引申到工艺流动情况、中间站运转情况；压差、温湿度记录引申到厂房情况、空气净化系统运行情况；设备运行记录引申到设备情况；清场记录引申到卫生执行情况、卫生SOP、现场卫生监控；销售记录引申到销售情况；检验记录引申到质量管理情况（质量标准、检验SOP、质量管理制度、全检等）。
    二．分类
    　　人员管理：员工培训记录、培训档案、体检表等
    物料管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。
    生产技术管理：批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等，工艺查证记录。
    质量管理：现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样观察记录等。
    设备管理：设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。
    卫生管理：厂房、地漏清洁记录、清场记录等。
    销售管理：产品销售记录、退货记录等。
    凭证：合格证、不合格证、桶签、检验等。

    批生产记录培训讲义
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    +关注 私聊

  • sarge

    第1楼2009/01/06

    先下载了！有空我也发些繁荣下版面

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  • wangwu0737

    第2楼2009/01/06

    谢谢楼主的分享，很受用！

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  • n7272692

    第3楼2009/07/25

    討厭沒辦法下載

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  • makepolo1971

    第6楼2010/05/21

    谢谢楼主的分享，很受用！

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  • zcy03

    第7楼2010/06/21

    谢谢楼主的分享，很受用！

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  • kalronxiao

    第9楼2010/09/10

    学习生产，学习中，谢谢楼主！

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