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【讨论】质量核查时，HPLC检测需要准备回答哪些问题？

液相色谱（LC）

  • 刚刚又一次经历了GMP的认证核查，提起HPLC的检测岗位，您在质量核查中都会准备哪些要回答的问题？


    仪器原理、性能？是否有过维护，有记录吗？仪器使用记录是否完整，规范性？对特定产品进行性现场分析讲解？






    您觉得专家还对那些问题比较敢兴趣？我们工作中应该注意的？



    当然，提问题是专家的事，我们只能认真准备。
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    +关注 私聊

  • 智慧的弟弟

    第1楼2009/11/22

    这个东西不一定，每个专家问的可能都不一样

    没有固定要问什么的说法。

    一般是在现场看到你正在进行什么活动，就问一些相关的。

0
    +关注 私聊

  • 山羊

    第2楼2009/11/23

    因人而异，应注意验证和期间核查

0
    +关注 私聊

  • 柏坡

    第3楼2009/11/23

    我们一般在核查时都是静态，基本不开机。所以专家问的问题多是些理论和产品特性。

0
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  • 1818

    第4楼2009/11/25

    我觉得,只要做了验证(因为一般验证中都包含了很多的东西).专家一般都不会说什么的

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