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【讨论】精密度、中间精密度、重现性

液相色谱(LC)

  • 关于这个问题应该是分析人员的基本问题,但是看了几本书,都没有很明确的说明。我提出我的疑问,谢谢大家。

    这样表示吧:

    分析人员A:检测了6次样品 得到6个结果 计算RSD% 得到a
    分析人员B(不同时间不同仪器):检测了6次样品 得到6个结果 计算RSD% 得到b
    分析人员C(不同实验室):检测了6次样品 得到6个结果 计算RSD% 得到c
    那么a是精密度(重复性),肯定的
    那么b是否就是中间精密度呢? 还是A的6次和B的6次一起计算12次的RSD% 得m,m才是中间精密度呢?
    同样c是否就是重现性呢? 还是A的6次和C的6次一起计算12次的RSD% 得n,n才是重现性呢?

    在此先感谢大家的指点
  • 该帖子已被版主-2011xiaolong加2积分,加2经验;加分理由:话题鼓励
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  • 意境

    第1楼2010/02/08

    没有看到过这样的概念,反映室间和室外吧!可以看看能力验证分析准则,里面应该会应用到这方面的知识吧。也想学习一下,期待达人来指导!

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  • tyys98

    第2楼2010/02/08

    a是精密度(同人、同时间、同仪器同实验室重复做);中间精密度在同一实验室做,人员、时间、仪器三个条件随机;重复性是不同实验室随机做。m和n包含了非随机的因素,这样设计是不对的。

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  • redyanlzh

    第3楼2010/02/08

    谢谢你的答案。

    我的问题关键不是在于随机不随机,而是在于如何认定哪个值是我们所讨论的精密度、中间精密度、重现性

    即使你设计的实验是完全随机的,那如何确定我们所需要的精密度、中间精密度、重现性的值呢?

    tyys98(tyys98) 发表:a是精密度(同人、同时间、同仪器同实验室重复做);中间精密度在同一实验室做,人员、时间、仪器三个条件随机;重复性是不同实验室随机做。m和n包含了非随机的因素,这样设计是不对的。

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  • pandadianna

    第4楼2012/02/06

    我认为楼主的理解是对的

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  • kywoo

    第5楼2012/02/07

    5.1. Repeatability
    Repeatability should be assessed using:
    a) a minimum of 9 determinations covering the specified range for the procedure (e.g., 3 concentrations/3 replicates each);
    or
    b) a minimum of 6 determinations at 100% of the test concentration.
    5.2. Intermediate Precision
    The extent to which intermediate precision should be established depends on the circumstances under which the procedure is intended to be used. The applicant should establish the effects of random events on the precision of the analytical procedure. Typical variations to be studied include days, analysts, equipment, etc. It is not considered necessary to study these effects individually. The use of an experimental design (matrix) is encouraged.
    5.3. Reproducibility
    Reproducibility is assessed by means of an inter-laboratory trial. Reproducibility should be considered in case of the standardization of an analytical procedure, for instance, for inclusion of procedures in pharmacopoeias. These data are not part of the marketing authorization dossier.

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  • p3114585

    第6楼2016/06/05

    请问楼主的问题解决了吗?

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  • hujiangtao

    第7楼2016/06/06

    应助达人

    中间精密度第一次听说

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  • 有水有渝

    第8楼2016/06/06

    应助达人

    精密度可以直接用峰面积计算RSD来表征,中间精密度(一般只要求不同天做,可以是同一个实验室、同一个人、同一台仪器,比较不同天之间的RSD而不是不同天内的RSD)与重现性(不同实验室、不同时间、不同仪器、不同人员)都需要用含量结果来计算RSD,而不能用峰面积来计算。

    redyanlzh(redyanlzh) 发表:谢谢你的答案。

    我的问题关键不是在于随机不随机,而是在于如何认定哪个值是我们所讨论的精密度、中间精密度、重现性

    即使你设计的实验是完全随机的,那如何确定我们所需要的精密度、中间精密度、重现性的值呢?

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  • 月旭-李良翔

    第9楼2016/06/07

    1.重复性     ( 实验员A、仪器1、 同一天测试)    含量测定结果RSD不大于2.0%
    2. 中间精密度    实验员A、在不同日期测定    同一实验人员不同日期之间供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%
            实验员A、使用仪器2测定    同一实验人员在不同仪器之间供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%
            实验员B、使用仪器1或2测定    不同实验员,采用相同仪器,供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%

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