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【求助】询问一下新药典对药物检测方面需增加什么仪器

化学药检测

  • 新药典对药物检测等各方面又提出了更高的要求,所以想了解一下由于新药典的影响,药物检测方面需必增哪些仪器?需要各位不吝发言,多多指教。
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  • 土老冒豆豆

    第1楼2010/02/21

    应助达人

    TOC
    总有机碳分析仪
    不过老贵了。

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  • 水上漂

    第2楼2010/02/22

    是啊!。谢谢。

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:TOC
    总有机碳分析仪
    不过老贵了。

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  • 土老冒豆豆

    第3楼2010/03/09

    应助达人

    增加渗透压摩尔测定仪

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  • 千山万水

    第4楼2010/03/13

    最明显的是TOC,真的是老贵了,今天北京新恒能的业务员来交流,给我的感觉就一个字,贵啊!维护费用也不小。而监测指标仅仅是一个TOC。估么着下次药典出台,纯化水也逃不掉。
    渗透压摩尔测定仪,注射液基本全部要求测了。
    其次就是很多原料药都增加了有关物质检测,用的比较多的液相,相信很多企业又的增加液相的台数了,我们现在一个分厂就3台了。甘露醇还要增购示差折光检测器。
    不过有一点比较好,大部分上了药典品种的输液都不在采用热原检测了,都改细菌内毒素检测了,这样可以减少动物实验室的成本。喂兔子很麻烦的。。。。。
    另外最大的感受是新药典再向FDA和欧盟药典靠拢。
    个人感觉是,在这个发展与挑战的时代,国内仪器厂商更多的应该寻求自主知识产权的检测设备研发,不要都成国外进口的了,这样让人很心痛。

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  • 知足常乐!

    第6楼2010/03/15

    要想赶上国外的水平,这个必须得增加
    已经通过国外的认证的公司,总有机碳分析仪应该早就有了吧

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:TOC
    总有机碳分析仪
    不过老贵了。

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  • 土老冒豆豆

    第8楼2010/03/24

    应助达人

    原子吸收,原子荧光,荧光检测器,都可以增加了。

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  • 水上漂

    第9楼2010/03/26

    是啊,现在的药厂很多都是10台、20台的进行高效液相的采购。

    千山万水(ld528) 发表:最明显的是TOC,真的是老贵了,今天北京新恒能的业务员来交流,给我的感觉就一个字,贵啊!维护费用也不小。而监测指标仅仅是一个TOC。估么着下次药典出台,纯化水也逃不掉。
    渗透压摩尔测定仪,注射液基本全部要求测了。
    其次就是很多原料药都增加了有关物质检测,用的比较多的液相,相信很多企业又的增加液相的台数了,我们现在一个分厂就3台了。甘露醇还要增购示差折光检测器。
    不过有一点比较好,大部分上了药典品种的输液都不在采用热原检测了,都改细菌内毒素检测了,这样可以减少动物实验室的成本。喂兔子很麻烦的。。。。。
    另外最大的感受是新药典再向FDA和欧盟药典靠拢。
    个人感觉是,在这个发展与挑战的时代,国内仪器厂商更多的应该寻求自主知识产权的检测设备研发,不要都成国外进口的了,这样让人很心痛。

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  • 水上漂

    第10楼2010/03/26

    谢谢大家的回复,学习了。

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