【求助】有关物质检查时都要做方法验证？

怎么没人给解答下？

了解不多，帮你转到化药板块

1、稳定性实验：加速试验、影响因素试验是不是每次取样进行含量测定、有关物质检查时都要做方法验证？
答：方法验证是开始做好的，以后实验中就不需要了！

2、采用药典方法还需要做详细的方法验证吗？具体哪些需要做，哪些可不必做？
答：需要的，药典只是一个统一的方法，具体到你的实验室是否适合是要验证的。项目在药典后面都有，如线性、范围、检测限等

3、不用杂质对照品进行杂质定量时（采用主成分的对照品作为对照溶液，供试品中杂质的峰面积与对照溶液峰面积之比），方法验证需要做哪些？
答：也就是自身对照法做对照，这个在欧洲药典中也有的品种是这个方法。具体验证做什么不是很清楚，没有接触过！不好意思啦！

补充一点就是要先完成系统适用性试验。

有关物质自身对照法怎么做方法学验证呀，谁来回答下

查了一下，给你一个我们原来的做法：
有关物质自身对照法，就是利用自身作对照，也就是没有杂质对照品的情况下进行的一种定性分析杂质的方法。
做起验证的话和一般的原料药验证项目一样，如：检测限、线性、精密度等。
由于其杂质含量低，因此你要先进行破坏，把有关物质的含量分不同的层次提高，然后才能实验。

有关物质的的验证不好做，特别是做杂质这一块。