【讨论】同一个药品，为什么检查方法不同？

条条大路通罗马。
即使是国内，不同的行业，对同一样品，标准也有很大不同。
比如，操作的简便，安全等，都是考虑的方面。

是啊，只要方法的准确度高，重现性好就可以

应助达人

赞同。国内的不同标准对同一样品的分析方法不一样的不少！

很多在usp、ep中使用梯度洗脱的，在chp中都是一般的等度！

是的，有时很困惑，厂家有厂家标准、国家标准、又有注册标准的。很是乱。

上次咨询国家药局，给出的答案就是从严。

每个国家针对自己的国情,设计出来的标准是不一样的,你如果做国内的市场就用GB的方法,如果做国外的市场,就按照EP和USP来作.
个人还是比较赞同EP和USP的标准,看国外的标准,不但要求您做出主要成分的含量,并且有些需要定性和定量出来杂质,这个是对消费者很负责任的一种做法.毕竟一些药品的杂质可能是直接导致安全事故的主要原因.

还是国外的标准会严格一些.

有些标准是根据国情，本国检测能力而定，当然欧盟和美国的严格了（最低检出量），就像我国出口其他国家的食品尤其是农药残留等，报道很多，可以了解

国内也需要对杂质定性和定量啊。

有的检测标准虽有差异，但总的检测方法确是一样的，比如枸橼酸