管理体系认证
cyj1015
第1楼2010/07/02
需要分析方法验证，特别是有关物质是按自主成分对照法来分析的需要用DAD来考察各未知杂质的紫外吸收特征。以说明选用的波长是否合理，是否需做吸收值校正
第2楼2010/07/02
今年国家药品审评中心退回的注册申请大概有一半是质量研究方面出的问题，其中有关物质方法研究不够充分或不够合理在质量研究中大概一半左右。（这是我们省退审的状况）
hgger
第3楼2010/07/12
二楼的能提供一个比较有代表性的药物的有关物质的方法验证吗？ 目前我们都是以“药品质量标准分析方法验证指导原则”来做，但是实际上这还不够全面啊！！
xhd1_moon
第4楼2010/07/12
必须要做的。
知足常乐！
第5楼2010/07/13
对，2楼能详细提供一些资料吗？
xhjj000
第6楼2010/08/10
根据药典要求做就行了
品牌合作伙伴
丹纳赫苏州基地 打工人的梦想
执行举报
迎国庆送壕礼！十月发帖抢大疆云台
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
喜迎国庆！第十七届原创大赛超级原创日参赛奖励翻倍
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
