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【求助】求助:取样做含量测定和有关物质检查问题?

液相色谱(LC)

  • 马上准备要做稳定性试验了,有一些问题向大家请教下,烦请大家不吝赐教,先谢过了!
    1、做影响因素长期、加速试验时,每次取样做含量测定和有关物质检查时,是否都要重新做标曲?
    2、 用外标法定量时,对照品溶液可否在冰箱存放,隔月再用呢?对照品溶液最多可以用多长时间呢?
    3、 加速试验、长期试验做满6个月后,如何做数据的统计分析呢?有效期又该如何算呢?
    请做过的老师指点迷津。
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  • 知足常乐!

    第1楼2010/08/03

    1.标准曲线应该得重新做
    2.对照品溶液理论上只能放24h
    3.数据统计没有做过,回去帮你问问

    dragon5(dragon5) 发表:马上准备要做稳定性试验了,有一些问题向大家请教下,烦请大家不吝赐教,先谢过了!
    1、做影响因素长期、加速试验时,每次取样做含量测定和有关物质检查时,是否都要重新做标曲?
    2、 用外标法定量时,对照品溶液可否在冰箱存放,隔月再用呢?对照品溶液最多可以用多长时间呢?
    3、 加速试验、长期试验做满6个月后,如何做数据的统计分析呢?有效期又该如何算呢?
    请做过的老师指点迷津。

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  • 有水有渝

    第2楼2010/08/03

    应助达人

    对照品的存放时间我做稳定性试验才知道,有效期最终确定还是要看长期试验,加速试验只能是一个估计。建议去看看相关的技术指导原则,审评中心的官网上都有。

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