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【讨论】GMP现场检查提问

  • liangting86
    2010/12/08
  • 私聊

管理体系认证

  • 大家好!我们药厂准备迎接GMP评审专家们的现场检查认证了~~~
    各位有经验的同行,都来分享一下专家在现场检查时都问过一些什么样的问题呢?
    我的职位是QC来的~~~
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  • 认证咨询

    第1楼2010/12/21

    你们没有请咨询公司为你们代理吗,咨询公司可以负责公关的,这个如果需要我们的话可以与我联系,保证通过,联系方式见个人资料

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    +关注 私聊
  • 影子

    第2楼2010/12/22

    关于QC的问题可就多了:分析方法有没有验证、标准溶液是怎样配制的、在什么条件下贮存的、对照品是怎样管理的、分析仪器是内检还是外检、检定了哪些项目及具体操作、检定周期、怎样维护保养、产品是如何留样的、环境监测频率、检验记录保存时间等等

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    +关注 私聊
  • 牛牛

    第3楼2010/12/24

    还有滴定液的标配,和微生物培养基验证和菌种复苏跟保存等等

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