【有奖讨论】大家来侃侃新药研发流程

没人回应，自己先顶一个

说说写标书。
标书首先要熟悉的是框架，具体有哪些内容。然后根据每个内容采取不同的写作方法。每个小标题的写作内容里面又有相关的逻辑顺序以及论据支持。
所以标书是比较难写的，你要知道需要写什么，可以写什么，不能写什么，怎么写什么。

这个应该会有成套的资料吧（我没看到过）？

非临床研究、临床研究、不良反应监测都是一个反反复复，反反复复的过程，有的需要做无数次的试验

新药研究包括：
项目立题
临床前研究
临床研究
报生产研究
拿到生产批件和新药证书

我就提个中药研发的怪现象吧，大家看了笑了就是了！

希望——我们看到的站友今后能杜绝做此类事情！
君子固穷！！！

第一个是皎然版的研发：

老板脑门一热，研发全军出动；
不管试验如何，一概满足指示；
调研工作后补，报告那是堆砌；
讨论只是形式，立项才是必然；
实施一塌糊涂，注册工作弥补；
批件下来太慢，变更那是将来；
说一千道一万，流程就是这样；
预知未来咋样，不说你也知道。

第二个是网友版的研发：
----三拍惊案
老板脑门一拍，研发闻风出动；
报告全是堆砌，调研工作后补；
讨论只是形式，立项才是必然；
老板二拍胸脯，此乃命之所系
哪管结果如何，指标一概满足；
说一千道一万，变更那是将来；
预知未来咋样，不说你也知道。
老板三拍臀部，各位好好保重。

有相关的资料。编排的太乱，不系统而且也没有针对性

上传两个关于新药研发思路的论文：

做过非临床实验的植化部分

只进行过药分工作，包括溶剂残留的测定