仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

写给初入医药质量行业QA岗位的人---QA职业规划

  • 省部重点实验室
    2012/05/14
  • 私聊

化学药检测

  • 对于初入医药质量行业从事医药质量管理的人,也就是做QA岗位的人;往往感觉无从下手,不知道如何去学习,不知道如何做一个优秀的QA。以下就本人的职业经历,同大家分享一下。
    入职第一年-----快速入门,积累基础理论
    入职后1-3个月,快速入门:对于刚从事一个新职业新岗位的新手来说;最急迫的就是要先快速入门,初步达到岗位基本要求。QA岗位的基本要求,根据具体从事的剂型不同略有区别,但大体一致,主要是明白所监控产品的工艺专业知识与质量控制点。例如从事中药饮片QA,基本要求:1,把握400-500种中药材及饮片鉴别能力 2,把握基本的中药鉴定和中药炮制工艺技术 3. 把握各工序质量控制点 4.把握岗位基本工作流程 。根据个人的自主学习力能和即时学习能力不同,这个阶段基本需要1-3个月。快速入门阶段的特点就是强势学习,就是利用一切可能的时间开展自主学习。当然这些内容,企业一般也会有系统的进行培训,以作为指导。关于学习时间问题,其实学习时间全靠个人控制,比如我新入职中药QA,前3个月,每天时刻抱一本中药专业书,利用一切可能利用的时间进行学习(以前学西药,所以对中药进行恶补)。
    入职后7-12月,积累基础理论。
    经历前一阶段后,大家基本处于一个相对稳定的状态;如果不继续进行基础理论的学习积累;就很难突破这个基础状态。我们身边很多人,其实就是一直无法突破这个基础状态,随着时间的推移,不能说没进步;只要肯学习,肯做事,肯总结;进步还是会有的;但进步不大,难有突破;自我感觉也没什么提高,长期下去会挫伤自我工作积极性及自我发展的自信心。突破这个状态的唯一途径就是进行基础理论的学习。理论的最大好处就是开拓思维,站在前人经验上;告别苦思冥想,想破头脑;任然一无所获的情境。
    这里所指的基础理论:1.医药法规:以药品管理法为核心展开学习 2.GMP理论 学习GMPGMP检查条款及GMP相关指南性著作。3.全面质量管理理论:如戴明,朱兰,克劳士比等大师的理论著作。4.MBA管理理论。具体可以查看《如何系统学习GMP》一文。这时候的理论学习,可以很杂,不需要太多的目的性;主要是让自己对GMP,全面质量管理,MBA等有初步的认识,并尽量做到融会贯通。有人疑问了,我做的QA,不是学GMP就行了吗?干吗叫我学MBA,全面质量管理这些东西。有这个疑问的人不明白,GMP建立的基础是全面质量管理,而全面质量管理建立的基础是现代化企业管理;为了深刻达到深刻理解GMP,光看那几个条款是远远不够的;还需要通过学习现代化企业管理,全面质量管理来指引自己真正通向GMP之路。目前国内很多QA,都没有明白这个道理;仅仅在条款上理解GMP,学的表面,不能称为合格QA
    积累基础理论阶段,不强调深入学习每一方面,强调学的知识广度,强调学习的持续。只要你真的去开展学习,你就会发现我为什么强调要学习这些理论的理由。这个阶段不强调学以致用,强调单纯学习理论;只有你经历这个阶段后,你内心蕴藏的理论会迫使你马上去实践的冲动。
    在这个阶段,我每天4个小时学习;从不阶段。满腔的理论,内心狂叫:我要去实践。

    入职2-3-----GMP管理实践并不断学习,成为优秀的QA(优秀QA标准可参考内部一级QA要求)
    理论毕竟是理论,当你接触真实的现状;往往存在较大的差别。因为理论是理想情况下的一种理想推演,现状是特定环境特定企业特定岗位综合体现决定的。所以这个阶段重点在于:如何利用已学的种种理论,结合企业实际,摸索出一条适合的实践之路。这个阶段是最锻炼并体现个人能力的时候;完美的经历这个阶段,个人往往发觉自身能力提高飞速。有人问,没有理论基础支持的实践和有理论基础支持的实践有什么区别?区别在于个人成长的快慢,区别在于能力提高的快慢。比如同样遇到一个难题,没有理论基础的人,往往想破头脑只能想出一个办法去解决,而这个解决办法往往不是最佳解决方法,导致难题无法解决或解决的非常慢。而有理论基础的人,因为充足的理论基础,面对一个难题,往往有多种选择方法;而他只要做的是在多种方法中选择最适合现状难题的方法;且在第一方法无效下,有备用方法予以解决。解决问题时往往思路开阔,并在解决难题中,验证理论;促进自我原创理论的产生。
    在这个阶段,QA在管理实践能力上得到发展。完成从监工式QA到管理QA的转变。当然这个阶段也强调学习,但这个阶段的学习强调有目的的学习。针对实践中遇到的问题,深入学习研究,并寻找问题解决的方法。以实践为主,学习为辅。
    很多东西,需要实践才能体悟;而实践需要时间,所以这个阶段强调锲而不舍的实践;不能搞一下子就想成功。当你通过你的能力解决难题,你的成就感,你的喜悦,你能力的提升,你的突破迎面而来。
    入职3年以上---不断学习,不断实践,不断突破自我;达到中高层管理水平要求。(略)
    进入这个阶段,GMP基础理论已经精通,管理水分达到一定水平。进入质量体系设计,全局把控质量阶段。
    学习从GMP转向大管理。此阶段的学习,将慢慢的走向计划性学习,终身学习阶段。如此一生。每2-3年给自己定一个学习的方向:如心理学,社会学,人力资源,财务学,人类学,地理学等等。(具体可参考德鲁克《个人的管理》)
    道可道,非常道。名可名,非常名。无名天地之始,有名万物之母。循道行天下。

  • 该帖子已被版主-生活就这么美好加1积分,加2经验;加分理由:发帖奖励
    +关注 私聊
  • 省部重点实验室

    第1楼2012/05/14

    结束语:成为一个优秀QA之路是艰辛的,同时走在这条路上的人是最幸福的;因为正是这是一条充满挑战与艰辛的路,在学习与实践中发现自我,发现自我优点与缺点;不断拓展自我的优点与不断提升自我能力;其管理为主的职业本性决定,该职业未来的发展之路。可以说一个优秀的QA,有能力从事任何管理职业。待到而立之年,指导自我选着最适合自己的职业,并最终通向自我实现之路

0
    +关注 私聊
  • xiaowang268

    第2楼2012/05/14

    做QC的到想当QA,呵呵

0
    +关注 私聊
  • 省部重点实验室

    第3楼2012/05/14

    QC QA都可以的 呵呵 差不多待遇啥的

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:做QC的到想当QA,呵呵

0
    +关注 私聊
  • xiaowang268

    第4楼2012/05/14

    QA要比QC好的啊,待遇也不一样的啊

0
    +关注 私聊
  • 省部重点实验室

    第5楼2012/05/14

    是吗 他们的主要工作的区别是啥??

    老搞不明白

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:QA要比QC好的啊,待遇也不一样的啊

0
    +关注 私聊
  • tangtang

    第6楼2012/05/14

    QC就是检验,呆在实验室里。

    QA包括在车间现场的和文件管理的。

    省部重点实验室(gl19860312) 发表:是吗 他们的主要工作的区别是啥??

    老搞不明白

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第7楼2012/05/14

    两者的差别太大了,简单地说,QA的职责就是监督管理,QC就是分析检测

    省部重点实验室(gl19860312) 发表:是吗 他们的主要工作的区别是啥??

    老搞不明白

0
    +关注 私聊
  • tangtang

    第8楼2012/05/14

    其实本版的名字“化学药分析”就是QC的事。

    影子(hyheying) 发表:两者的差别太大了,简单地说,QA的职责就是监督管理,QC就是分析检测

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第9楼2012/05/14

    现在有GMP子版,与QA的关系就很大了,我打算把这个子版给炒一炒

    tangtang(tangtang) 发表:其实本版的名字“化学药分析”就是QC的事。

0
    +关注 私聊
  • tangtang

    第10楼2012/05/14

    GMP关系到各个部门,QA基本上都管一管,期待影子的精彩原创。

    影子(hyheying) 发表:现在有GMP子版,与QA的关系就很大了,我打算把这个子版给炒一炒

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...