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管理评审程序

abcpgf

2013/06/08

实验室管理/LIMS

1 目的
由最高管理层定期对公司质量管理体系包括检测活动进行评审，以确保其充分性、持续适宜性和有效性,并在必要时进行变更和改进。
2 适用范围
本程序适用于公司质量管理体系的评审。
3 职责
3.1总经理负责批准管理评审计划并主持管理评审会议。
3.2 质量负责人负责制定评审计划、报告质量管理体系的运行情况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施评审中提出的相关纠正、预防措施。
3.4 质量负责人负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证。
4 工作程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 质量负责人每年年初制定年度管理评审计划（与内部审核计划同时制定），由总经理批准实施。
4.1.2 管理评审实施前，由质量负责人发出《管理评审通知》，评审通知内容包括：
1) 评审目的；
2) 评审范围及评审重点；
3) 参加评审人员；
4) 评审时间；
5) 评审依据；
6) 评审内容。
4.1.3 管理评审每年度进行一次，当遇到以下情况时应增加评审次数：
1) 公司的组织结构、资源和体制发生重大变化时；
2) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
3) 当法律、法规、标准及其他要求变化时；
4) 市场需求发生重大变化时；
5) 质量审核中发生严重不符合项时；
6) 发生其他必要进行管理评审的情况。
4.2 管理评审会议的参加人员
4.2.1 会议主持人：总经理。
4.2.2 各部门负责人，部门代表，必要时可邀请其他相关人员参加。
4.2.3 总经理指定记录人作会议记录。记录所列的建议或决议作为跟进的依据。
4.3 各部门和相关人员参考下列内容，报告各自在ISO/IEC17025体系中的表现和改善建议，作为管理评审的输入。
4.3.1 质量负责人应报告：
◆ 质量方针，质量目标达成情况报告，程序适应性检查报告；
◆ 上次管理评审会议决议的跟进情况；
◆ 管理体系的运行状况，包括体系的适应性、有效性等；
◆ 质量管理体系内部审核情况；
◆ 外部机构评审结果报告；
◆ 纠正和预防措施要求的跟进行执行情况；
◆ 客户反馈意见的汇总分析报告及客户投诉及其处理情况汇报；
◆ 资源充分性报告，质量控制活动报告。
4.3.2 部门主管应报告：
◆ 本部门目标的达成情况；
◆ 文件的适应性情况；
◆ 质量控制活动情况。
4.3.3 技术负责人应报告：
◆ 比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和本公司内部验证的结果；
◆ 新技术和新设备的应用，法律、法规和标准等各种变化对质量体系的影响；
◆ 员工培训教育情况分析报告。
4.3.4 质量监督员应报告：质量管理体系业绩和监督结果、评价意见和建议等。
4.4 检讨与评估
4.4.1 由会议主持人就质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行检讨与改进，并形成相关的意见和决议，并作好记录。
4.5 管理评审的输出
4.5.1 质量负责人根据管理评审会议记录编写管理评审报告。
4.5.2 管理评审报告的主要内容包括对质量体系适应性的评价、需要进行修订的质量体系文件，改进工作的建议等。
4.5.3 管理评审报告由总经理审批并后发至有关部门人员。
4.6 会议跟进
4.6.1 质量负责人根据会议记录进行跟进，必要时按照《纠正和预防措施控制程序》中的要求，发出《纠正及预防措施要求》并跟进。
4.6.2 管理评审会议的跟进及效果由质量负责人在下一次管理评审会议上予以报告。
5 支持文件
1) 《纠正和预防措施控制程序》（xxxx-PD12-A/0）
2) CNAS-GL13：2007《实验室和检查机构管理评审指南》
6 记录表格
1) 《内部审核和管理评审年度计划》（xxxx-PD14-1-A/0）
2) 《管理评审通知（代实施计划）》（xxxx-PD15-2-A/0）
3) 《会议签到表》（xxxx-PD14-6-A/0）
4) 《管理评审报告》（xxxx-PD15-3-A/0）
5) 《会议记录表》（xxxx-PD15-4-A/0）

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zyl3367898

第1楼2013/06/08

应助达人

与我们的管理评审很像，是不是大家都一样。

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abcpgf

第2楼2013/06/11

应助达人

可能都是一样的，不会是copy来的吧？

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