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资质认定4.5.17.5 检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。

实验室认可/资质认定

  • 采用GB的方法也需要确认吗?
    所谓确认是指通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。主要针对方法本身的特性而言的,如方法检出限、选择性、线性、重复性、测量不确定度等方面进行评价。
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  • 承之

    第1楼2015/12/28

    应助达人

    使用标准方法要进行证实

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  • m3026448

    第2楼2015/12/29

    资质认定说的是确认啊

    承之(dacaoyu) 发表:使用标准方法要进行证实

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  • 承之

    第3楼2015/12/29

    应助达人

    好吧 CMA跟CNAS不一样,CMA统一都叫方法确认。所有方法都要确认。

    m3026448(m3026448) 发表: 资质认定说的是确认啊

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  • czcdczg

    第4楼2015/12/29

    这里的确认就是指GB标准的确认。

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  • zal

    第5楼2015/12/29

    应助达人

    不记得第一次参照标准做试验时做过确认或证实,后来经评审老师指点,刻了枚确认章,盖在标准上,技术负责人签字算是确认了…
    不知你们具体怎么操作的?

    承之(dacaoyu)发表:使用标准方法要进行证实

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  • healedlion

    第6楼2015/12/30

    应该是要确认的吧,
    方法验证和方法确认,一个是针对方法,一个是针对实验室自身能力,哪个是针对方法的?哪个是实验室能力的来?前几天刚在论坛学的,又忘了,哎这记性

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  • zhi2688

    第7楼2015/12/30

    按流程去做实验,确认实验室具备开展测试的能力,包括仪器,人员,试剂,环境等都符合标准要求,也能做到标准规定的检出限等等。

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  • 承之

    第8楼2015/12/30

    应助达人

    我们遇到的评审老师就是依据人机料法环给我们一张表 让填上方法内容 审核通过就算确认了,不需要确认章

    zal(zal) 发表:不记得第一次参照标准做试验时做过确认或证实,后来经评审老师指点,刻了枚确认章,盖在标准上,技术负责人签字算是确认了…
    不知你们具体怎么操作的?

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  • m3026448

    第9楼2015/12/30

    还是从 检出限、精密度、准确度、加标回收,这样的角度来做确认比较好吧。

    承之(dacaoyu) 发表: 我们遇到的评审老师就是依据人机料法环给我们一张表 让填上方法内容 审核通过就算确认了,不需要确认章

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  • zhi2688

    第10楼2015/12/30

    尽量做细,就是是按人机料法环的表格进行填写,那也需要相应的数据进行支持的。
    不是说有了仪器,环境达到了就可以完全按照标准进行测试,人员有没有那个能力是需要数据支持的。
    这块还是建议按MDL,回收率,重复性等进行确认,以保证实验室人员完全具备开展测试的能力。

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