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改变标准方法（HPLC）中对照配置浓度时，需要做哪些工作

  • xuzoushitiancai
    2016/05/13
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 参考依据是国标和药典，对照品配置的浓度和我目前要制定的标准方法有不同，需要做哪些验证工作？
    例如：标准是50mg到100ml，我们要配的是20mg到100ml然后进样作为对照，相应的样品浓度配置也需要调整一下
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    +关注 私聊

  • 夏天的雪

    第1楼2016/05/13

    应助达人

    只要浓度范围一致就行，不一定配制方法一样吧，例如标准是50mg到100ml，你可以配成25mg到50ml，或者5mg到10ml，样品同步，即稀释倍数保持一致

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  • xuzoushitiancai

    第2楼2016/05/13

    如果最终配制的浓度不一样呢

    夏天的雪(bingwang228) 发表:只要浓度范围一致就行，不一定配制方法一样吧，例如标准是50mg到100ml，你可以配成25mg到50ml，或者5mg到10ml，样品同步，即稀释倍数保持一致

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  • 有水有渝

    第3楼2016/05/13

    应助达人

    减量的原因是什么，你的检测器灵敏度太高还是为了省点对照品？

    xuzoushitiancai(xuzoushitiancai) 发表: 如果最终配制的浓度不一样呢

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  • xuzoushitiancai

    第4楼2016/05/13

    同一类似产品，标准配制和样品配制的浓度都不一样，小公司仪器少，想统一标准配制以后，就可以方便检测，不用在检测产品之间重新弄标准，节约时间和成本

    有水有渝(xky0230699) 发表: 减量的原因是什么，你的检测器灵敏度太高还是为了省点对照品？

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