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实验室如何做好检验原始记录

快乐

2016/06/05

食品常规理化分析

检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。
实际工作中，原始记录要注意以下的问题：
(1)记录更改要规范。
实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。
(2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。
例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。
环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录，
培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。
(3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。
按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。
(4)原始记录试验日期未注明或不明确。
对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。
(6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。
(7)原始记录中法定计量单位要规范使用。
错误写法如KN，mpa，mPa等。
法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定：
(i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。
(ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。
(iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。
(8)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。
(9)原始记录签字。
准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。
(10)数值修约不符合标准要求。

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我是风儿

第1楼2016/06/06

应助达人

这是评审老师给你们开出的不符合项吗？

0

快乐

第2楼2016/06/06

应助达人

没有，看到的资料，觉得很好，就给大家分享了。
我是风儿(nphfm2009) 发表:这是评审老师给你们开出的不符合项吗？

1

qingyuanlede

第3楼2016/06/09

你好，想问一下：食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围？有什么要求吗？

0

zxmsjl

第4楼2016/06/11

应该记点，原始记录是真实记录，范围应该是对实验条件的要求。
qingyuanlede(qingyuanlede)发表:你好，想问一下：食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围？有什么要求吗？

0

快乐

第5楼2016/06/13

应助达人

必须是记点，范围是仪器设备的要求，检测时的环境条件，都是记录点的，一般的要求是放置温湿度的位置有要求，因为不同的点，温度是有差异的。
qingyuanlede(qingyuanlede) 发表:你好，想问一下：食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围？有什么要求吗？

0

普通用户0908

第6楼2016/09/16

感谢分享，，赞一个！

0

lijing320323

第7楼2016/11/23

记录是溯源的根据，查找问题的根源

0

栀子花开

第8楼2016/11/30

应助达人

不错，稍不注意就会忘记某点

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快乐

第9楼2016/12/03

应助达人

记点。
qingyuanlede(qingyuanlede) 发表:你好，想问一下：食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围？有什么要求吗？

0

栀子花开

第10楼2018/05/31

应助达人

看看GMP的生产记录，就可以明白现在的实验室记录，真的是太简单。但目前实验室的现状是三个人干5-8个人的活，想要实时做好记录，纯粹是不可能完成的任务，正所谓“理想很丰满，现实很骨感”

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