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实验室如何做好检验原始记录

食品常规理化分析

  • 检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。
    实际工作中,原始记录要注意以下的问题:
    (1)记录更改要规范。
    实验室原始记录的更改五花八门,有涂改的,有刀片刮的,有纸片贴的,还有剪刀剪的,等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则:即在改动数据上划一横杠,然后在横杠上方填写更改数据,并加本人签名或者等效标识。
    (2)记录信息量太少,表格设计过于简单,不能真正体现原始。
    例如某单位微生物原始记录中,主要仪器设备没有天平的使用原始信息,也没有恒温水浴锅的信息。
    环境温度条件的记录,对于微生物来说,是次要的,应该记录的,是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间,那么培养箱温度就不可能一直不波动,需要多个温度记录,
    培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。
    (3)记录未注明依据标准,或者依据标准年号只写2位。
    按准则的要求,检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意,无论原标准年号是两位年号,还是四位年号,从2000年开始,一律都改成四位年号。
    (4)原始记录试验日期未注明或不明确。
    对于综合试验的原始记录,可能涉及的试验项目很多,而每个试验不可能都在同一天进行,这时,每个单项试验应分别有试验日期。
    (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。
    (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。
    错误写法如KN,mpa,mPa等。
    法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定:
    (i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。
    (ii)单位符号字母一般为小写体,但如单位名称来源于人名者,符号的第一个字母为大写体。例如:秒S;时h;赫Hz;瓦w;帕Pa。
    (iii)词头的符号字母,当所表示的因数小于10^6时为小写体,大于103时为大写体。例如:千10k;兆10M。
    (8)原始记录,记录需要完整,例如对一些实验现象的描述。
    (9)原始记录签字。
    准则要求在原始记录上签字的人是,抽样人员(如果有),操作人员,结果校核人员的标识。
    (10)数值修约不符合标准要求。
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  • 我是风儿

    第1楼2016/06/06

    应助达人

    这是评审老师给你们开出的不符合项吗?

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  • 快乐

    第2楼2016/06/06

    应助达人

    没有,看到的资料,觉得很好,就给大家分享了。

    我是风儿(nphfm2009) 发表:这是评审老师给你们开出的不符合项吗?

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  • qingyuanlede

    第3楼2016/06/09

    你好,想问一下:食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围?有什么要求吗?

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  • zxmsjl

    第4楼2016/06/11

    应该记点,原始记录是真实记录,范围应该是对实验条件的要求。

    qingyuanlede(qingyuanlede)发表:你好,想问一下:食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围?有什么要求吗?

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  • 快乐

    第5楼2016/06/13

    应助达人

    必须是记点,范围是仪器设备的要求,检测时的环境条件,都是记录点的,一般的要求是放置温湿度的位置有要求,因为不同的点,温度是有差异的。

    qingyuanlede(qingyuanlede) 发表:你好,想问一下:食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围?有什么要求吗?

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  • 普通用户0908

    第6楼2016/09/16

    感谢分享,,赞一个!

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  • lijing320323

    第7楼2016/11/23

    记录是溯源的根据,查找问题的根源

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  • 栀子花开

    第8楼2016/11/30

    应助达人

    不错,稍不注意就会忘记某点

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  • 快乐

    第9楼2016/12/03

    应助达人

    记点。

    qingyuanlede(qingyuanlede) 发表:你好,想问一下:食品检验原始记录中的环境温度和湿度是记录点还是范围?有什么要求吗?

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  • 栀子花开

    第10楼2018/05/31

    应助达人

    看看GMP的生产记录,就可以明白现在的实验室记录,真的是太简单。但目前实验室的现状是三个人干5-8个人的活,想要实时做好记录,纯粹是不可能完成的任务,正所谓“理想很丰满,现实很骨感”

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