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液相方法学耐用性问题

化学药检测

  • 含量耐用性一项:改变柱温和流动相比例的时候出现系统适用性的分离度降低。质量标准要求分离度不小于3，实际分离度降低到2.6。
    是不是应该把耐用性的范围变得更窄一些，直到满足分离度大于3，比如，之前柱温从40℃→35℃，降低到38℃？还是说方法需要调整？
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  • 小鱼儿111126

    第1楼2017/01/19

    我印象中好像没有标准规定变化一定要至少5度吧，5度可能是我们大家的习惯吧。我觉得变化2度也可以的吧。反正现在的仪器控温波动肯定都小于2度。

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  • 浪淘沙隐

    第2楼2017/02/04

    做耐用性试验，如果一开始变动的参数导致系统适用性不符合要求，那么就缩小变动的参数范围，直至SST符合要求。

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  • 青林

    第3楼2017/03/16

    这个没有特殊的规定，适用就好

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