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记录能否电子化

实验室认可/资质认定

  • 质量管理和技术记录,能否全部电子填写?
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  • zgao

    第1楼2017/08/03

    应助达人

    可以,只要有措施确保安全

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  • JOE HUI

    第2楼2017/08/03

    应助达人

    可以,程序文件规定好,按照 上面 要求执行就可以

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  • 海瑞00

    第3楼2017/08/04

    不可以全部电子化,第一,如果电子化了不能保证有些记录的审核人或者批准人看过,并且确认过。第二,电子化的记录意味着要电子签名,这样你的原始记录没有说服力,也就是不足以证明你的记录是及时记录的。但是有些是可以电子话的,比如原始记录上面的前处理过程,公式啥的。当然,以上说的这些排除实验室用的管理软件哦。

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  • 高冷病患者

    第4楼2017/08/04

    做不到。
    举几个例子,质量方面,文件发放回收记录,纠正措施的实施和跟踪验证,校准结果的确认……
    技术方面,环境条件控制,设备使用记录,检测结果原始记录……
    这些全部都是手填的。

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  • czcdczg

    第5楼2017/08/04

    记录电子化有点假。

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  • 承之

    第6楼2017/08/04

    应助达人

    当然可以,例如使用平板电脑,就可以随时记录了。现在到公司维修的工程师都是直接在平板电脑上记录的,

    高冷病患者(v2866535) 发表:做不到。
    举几个例子,质量方面,文件发放回收记录,纠正措施的实施和跟踪验证,校准结果的确认……
    技术方面,环境条件控制,设备使用记录,检测结果原始记录……
    这些全部都是手填的。

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  • 承之

    第7楼2017/08/04

    应助达人

    楼上几个太落伍了,先进的实验室可以采用平板电脑实时记录,完全可以无纸化办公

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  • szgrace

    第8楼2017/08/04

    全部电子化不可行,譬如原始记录时效性的问题,目前只能做到部分。

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  • 额尔顿

    第9楼2017/08/04

    我们实验室小,上不起管理系统,所以我提议云端协作,手机填写记录,就是有点纠结,记录能否电子填写,准则也没有明确规定不能电子填写,也没说必须手写,所以来这里请教大家。

    承之(dacaoyu) 发表:楼上几个太落伍了,先进的实验室可以采用平板电脑实时记录,完全可以无纸化办公

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2017/08/04

    第一条可以通过系统来实现的,实现在线审核和批准
    第二条也是可以通过系统来实现的,电子签名的地方可以显示及时时间等信息
    不过以上都需要巨大的财力物力

    海瑞00(v2907060) 发表:不可以全部电子化,第一,如果电子化了不能保证有些记录的审核人或者批准人看过,并且确认过。第二,电子化的记录意味着要电子签名,这样你的原始记录没有说服力,也就是不足以证明你的记录是及时记录的。但是有些是可以电子话的,比如原始记录上面的前处理过程,公式啥的。当然,以上说的这些排除实验室用的管理软件哦。

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