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【转帖】后GMP时代，药企如何开发市场?

暴走追风

2006/12/08

管理体系认证

“通过GMP认证，对药企来说不是终点，而是更为激烈的竞争的开始。”江门市药品监督管理局药品安全监管科余卫洁科长在接受江门日报记者采访时说，“江门将有一部分药企进入尴尬的境况：虽通过GMP认证，但因成本增加、无新产品等而缺乏市场竞争力，企业经营困难甚至只好停产。因此，通过GMP之后，药企如何开发市场才是最重要的。”
截至7月1日，在江门需要通过GMP认证的13家药厂中，已有9家全厂或者部分剂型通过认证；此外，还有2家企业在9、10月份将通过认证，而剩余的年底之前也有望通过。正如余科长所言，江门药企新一轮的竞争也拉开序幕。
▲药企竞争更激烈
“我们的老厂占地50亩，而新厂占地已达到108亩，厂房也由原来的1万多平方米增加到3万多平方米。”市恒健药业有限公司总经理胡锡昌告诉记者。事实上，和恒健公司一样，江门大部分药企在申请GMP认证的过程中，都不同程度地扩大了生产规模，有的甚至比原来扩大二、三倍；而全省情况也基本如此。
GMP之后，药企之间竞争的激烈，还在于生产成本增加给企业带来的压力。据了解，江门有些药企通过GMP认证之后，生产成本比原来增加了30％以上。生产成本的提高，将使一些原来依靠销量赚取利润的品种缩小利润空间。余科长介绍说，江门某制药厂有200多个品种，过去主要依靠品种多、生产面广吸引客户；但是，生产成本上升以后，这些原有品种利润空间将进一步缩小，过去靠销售量来赚取利润将可能会行不通。
业内人士分析，江门药企除了同市行业之间的竞争之外，还将面对更加强大的外市药企竞争。我省药企大部分依靠本省市场。“虽然全省目前只有200多家药企通过GMP认证，但是这200多家药厂规模相当于原来的500家生产能力。”胡锡昌说，“市场竞争将更加激烈可想而知。”而从全省角度来看，目前，江门药企在产品结构上没有优势；发展步伐不快，在经营规模上，超过亿元产值的企业不多。GMP之后，在外市药企的竞争中，一些药企可能会陷入新的危机。
面对后GMP时代的市场，江门药企何处借东风来应对更为激烈的竞争？记者采访了解到，加快新品开发、降低生产成本、开拓内地市场，成为药监部门、药企的共识。
▲加快新品开发
开平市一家药企去年已通过GMP认证，但是由于产品结构不合理，产品无市场竞争力，一生产就亏本，一直处于停产状态，最近决定开发新产品，以新代旧。“将来会有不少厂遇到这个问题，”余科长说。据了解，江门药企普遍存在新产品开发步伐过慢的问题。“一个厂新品不用多，只要选得准，有市场，如果市场经营得好，企业还是有发展前途。”余科长认为。
事实上，江门不少药企早已认识到这个问题，也在积极开发新品。但是，也许如胡锡昌所言，“前几年，我们并不是没有考虑开发新产品。而是因为没有通过GMP认证时，即使新药拿到证书也不能生产。而新药都有一个保护期，一旦过来保护期，而企业因为没有通过GMP仍未投产，就是很大的浪费。所以，前两年，我们把工作重点放在筹建新厂、搞基础设施建设。”“通过GMP认证，给我们开发新药创造了平台。”胡锡昌说，“现在，我们具备了生产新药的基础条件，我们将加快新药开发的步伐，积极开拓市场。从通过认证到现在，不到一个月的时间内，我们已经签新品种开发合同100多万元，还有一些项目正在洽谈之中。”
“我国西药生产的90％以上是仿制国外药品，生产能力提高后，我们将面临更大的品种方面的竞争。开发新药品，其实就是要调整产品结构，通过结构调整增强企业竞争力。”广东邦民制药厂有限公司副厂长何文彬这样看新品开发。
▲降低生产成本
通过GMP之后，药企的生产成本大幅度上升，因此，降低生产成本以获得市场竞争优势，也成为药企经营者考虑的重点。
“GMP就是‘药品生产质量管理规范’的英文缩写，是世界各国对药品生产全过程监督管理采用的强制性技术规范。”何文彬解释道，“因此，通过GMP认证之后，我们要想在竞争中占据优势，其中一点就是要利用这种规范标准，合理调整生产结构，作好各项配套工作等，提高管理质量，向管理要效益，从而降低生产成本。以便在市场上获得竞争优势。”
何文彬还认为增加产品附加值也是降低生产成本的一个途径。“我们在加快新品种开发的同时，非常注意增加产品的附加值。”他说。
▲开拓内地市场
面对竞争更加激烈的省内市场，一些药企开始考虑开拓内地市场这条路。据业内人士介绍，在药企没有强制通过GMP认证之前，由于硬件设施、人工等因素，广东药企生产成本要高于内地的一些省份。“过去，我们不是不想开拓内地市场，而是因为广东药企生产成本一般比较高，价格也比较高，与内地药企相比，没有价格竞争的优势。”胡锡昌说，“不过，下一步我们会考虑开拓内地市场的。”
据了解，强制实施GMP认证之后，内地很多药企因通不过而停产，使原来的广东与外省药企间的不公平竞争变得公平一些，药企经营成本与内地企业的经营成本也缩小了距离，在竞争中的优势也越来越多。因此，借此机会，开拓内地市场，以应对更加激烈的市场竞争也应当是药企应当考虑的出路之一。

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