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采用标准的分类的问题

  • Insp_f825d24f
    2018/05/07
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 目前实验室打算开始进行实验室认可认证,目前在整理现有实验依据时候,发现在PCR检测时候存在一个问题:以禽流感检测为例,在其相关国标是04年实行的。在国标中,提取核酸用的是最古老的方法进行,而近些年实验室使用的提取方法为采用商品化试剂盒进行提取。那么问题就出现了,我现在有三种思路来处理这个事情,但不知道哪一个更合适一点,恳请有经验的老师们给予指点。
    思路1:遵照国标中的原理,只是将提取方法从原始的方法变更为试剂盒提取,在检测依据中仍写按照相关国标进行检测;
    思路2:比对试剂盒提取与国标方法之间的一致性,在比对结果一致的基础上建立作业指导书,开展检测;
    思路3:按照检测方法偏离处理。
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  • luckfish

    第1楼2018/05/07

    应助达人

    你这个其实不是偏离了哇,因为你是准备长期这么干了

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  • yayicuo

    第2楼2018/05/07

    应助达人

    倾向于思路2,这种思路可以考虑。

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  • sztjxi

    第3楼2018/05/07

    这是方法偏离,要做方法偏离许可验证,也就是你提到第二种情况,然后就可以使用了。

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  • 承之

    第4楼2018/05/08

    应助达人

    思路二比较合理

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  • spoondrift11

    第5楼2018/05/08

    做个验证,老师不会为难你的

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  • zal

    第6楼2018/05/08

    应助达人

    觉得思路2不错

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