实验室精密仪器搬迁

应助达人

楼主是什么行业？
3Q仪器认证步骤简介
确定下需要验证的仪器后，我们就要知道3Q验证的每一步骤需要做什么。

1.IQ(安装确认)，顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

2.OQ(运行确认)，其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。

还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。

3.PQ(性能确认)，对于仪器而言，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认)，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。

简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了，PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

应助达人

我们所处的行业没那么严格
搬迁后，安顿好后，重新开机，开机正常，测试样品正常就OK

感谢您的解答。很详细，对3Q自己做需要准备的一些，您写的很清晰，我学习到了。我是药企的实验室，有的应该是必须要做的，要符合GMP要求和法规要求……我就是对这些要求有点理不清楚，所以想请教各位老师指导一下。我觉得比如液相，做了OQ，其中很多项目和计量项目是重复的。还有软件的认证，是不是电脑没有任何变化，就可以不用做呢？

应助达人

药企要做3Q认证，计量就不用了，自己实验室核查一下， 软件我觉得不用做

应助达人

药企论坛我看挺少的，根据GMP规定来吧。软件其实跟仪器在一起，简单的运行验证就可以了。

应助工程师

可以关注一下Perkinelmer OneSource的整体搬迁服务，你这些问题都可以解决了。

应助工程师

http://www.perkinelmer.com.cn/lab-products-and-services/onesource/index.html, 感兴趣可以了解一下。

应助达人

不太了解药企的要求，仪器搬迁后有些会要求重新计量检定的

制药企业要做的，楼主可以联系我