陈qq
第8楼2020/12/19
1.验证仪器的重复性,楼主不必过度关注第一针与其他几针的区别,只有总体RSD满足要求即可。关于仪器重复性的验证,仪器厂家以及型号都会有不同的要求,就拿waters Alliance系列与Arc系列,重复性的出厂要求就不一样,Arc能做到0.5%以内,而Alliance只能做到1.5%。根据仪器的不同,试验目的的不同,楼主应区别对待。2.双样双针的问题应该是行业中的一种规则,而没有具体的规定,另外也并没有法规要求一定要双样双针。各个企业的要求也是不一样的,有的企业会双样单针,同时会插对照溶液,一定时间内评价系统适用性,个人认为这种做法要比双样双针更有价值,楼主还是应该根据自己的情况去规定,只要sop描述好就可以。