保证结果有效性的输出。管理评审输入，需要输入哪些资料？

应助达人

楼主，输入材料中：

1、与实验室相关的内外部因素的变化：

（如实验室外部评审准则变化、政策要求变化、实验室内部人、机、料、法、环的变化）

2、质量目标、质量方针中各项指标完成情况：

3、业务、科研、管理和技术工作完成情况：

（包含上次管理评审工作计划完成情况）

4、政策和程序的适用性：

（即管理体系各层文件和记录是否需要修订增减）

5、以往管理评审所采取措施的跟踪情况：

6、近期内部审核的结果以及采取措施的跟踪情况：

7、管理体系运行中所采取纠正措施的实施情况和有效性：

8、由外部机构进行的（监督/复/扩项评审等）评审情况以及采取措施的跟踪情况：

9、工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化以及适应这些变化的措施：

10、对来自客户和员工反馈问题和诉求：

11、投诉及处理结果的分析：

12、实施改进的有效性：

13、对当前资源充分性、适宜性：

（人力、设备、设施、实验和工作场所、环境条件、计量溯源性、外部提供的产品和服务资源是否满足要求，或今后的发展需求）

14、内外部因素变化的风险和机遇识别的结果以及采取相应的应对措施情况：

15、保证结果有效性的输出情况：

（包括对实验室结果有影响的各种内部和外部质量活动，如使用标准物质、设备期间核查、比对和能力验证、证书报告的审核等）

16、人员和环境监督监控情况：

17、对新工作、新员工、新设备、新方法规划建议和评估：

18、对新员工的培训要求和对现有员工的知识、技能更新的需求：

19、针对人员管理、业务/客户管理、部门管理、设备管理工作中发现的问题和建议：

20、科研和创新项目规划和建议：

应助达人

保证结果有效性的输入材料主要是按CNAS-CL01：2018中7.7.1的方式，逐个辨别适用性和使用情况，来进行描述。

谢谢老师指导

谢谢老师指点

应助达人

楼主，就是如实描述实验室采取的确保结果有效性的活动、取得的效果以及存在的问题或者下一步计划，具体如上图，另外需要依据贵单位体系文件相应章节

谢谢老师指点

ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主，就是如实描述实验室采取的确保结果有效性的活动、取得的效果以及存在的问题或者下一步计划，具体如上图，另外需要依据贵单位体系文件相应章节

老师，请给我举个例子吧

应助达人

4.4、结果有效性监控计划的实施

4.4.1、由各实验室负责人指定专门的检测人员，参加结果有效性监控计划的实施。在有些情况下，如实验室内的比对实验，要求所有检测人员均应参加。被指定的实施结果有效性监控计划的检测人员在实施结果有效性监控计划的过程中，要详细记录监控过程。

4.4.2、在结果有效性监控计划实施时应考虑结果有效性监控频率、规定限值和超出规定限值时应该采取的措施。

4.4.3、如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值，实验室应严格执行检测方法要求。

4.4.4、质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

4.5、结果有效性监控结果的评审

质量负责人将各实验室结果有效性监控记录汇总，负责组织各实验室负责人及各技术岗位具有一定技术资格和能力的相关人员组成评审小组，对结果有效性监控结果进行系统地评价。必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《结果有效性监控记录表》中，以便于及时发现可能影响结果有效性的潜在的不符合原因。

4.6、风险分析和纠正措施

通过对结果有效性监控结果的评审，分析结果有效性监控数据，当发现结果有效性监控数据将要超出预先确定的判据或存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不符合原因时，应采取应对风险的措施或纠正措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。将评价和分析结果填入《结果有效性监控评价分析表》。

4.6.1、各实验室负责人负责制定实验室结果有效性监控限的准则，检测人员要保持对超出监控数据的措施的记录。检测人员在进行数据分析时可采用监控图、排列分析、散点图、柱状图、因果分析图等多种方式进行。

4.7、保存所有结果有效性监控的记录。

老师，请给我举个例子