CNAS-CL01-G001-2024修订讨论

山路十八弯

2024/07/23

私聊

实验室认可/资质认定

G001新版修订，将红色字体内容放入到“设备的购置和维护”这个章节描述，原来是在“消耗品”章节描述，各位老师有了解这样修订的原因吗？
虽然新的准则中设备的定义放大了，这些试剂可归类到设备的范畴，但消耗品按新准则也是归类到设备，而且商品化的试剂盒按理归类到消耗品应更合适才对。

CNAS-CL01-G001-2024：

6.6 外部提供的产品和服务6.6.1a) 实验室应根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识别，并采取有效的控制措施。实验室涉及的产品和服务包括但不限于：

? 消耗品：适用时，实验室应对消耗品的名称、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。当某一品牌的消耗品验收的不合格比例较高时，实验室应考虑更换该产品的品牌或制造商。

? 设备的购置和维护：选择设备时应满足检测、校准或抽样方法以及CNAS-CL01 的相关要求。实验室应保留主要设备的制造商记录，对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务和设备维护的供应商，实验室应考虑更换供应商。如实验室使用商品化的试剂盒，应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。

? 选择校准服务、标准物质和参考标准时，应满足 CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》以及检测、校准或抽样方法对计量溯源性的要求。