食品车间洁净区如何划分和空气洁净度如何确定
食品企业的朋友经常会被问到这样的问题:你们的车间那些属于清洁区,那些属于准清洁区?怎么划分的?洁净区的洁净度又是多少?微生物监控指标是什么?针对这些问题,相信很多朋友都找不到依据来回答。但如果这些问题不搞明白,则我们车间的布局设计、卫生控制就没有依据,从而无法保证环境卫生满足食品安全的需要。所以,热心的食品微生物检测花点时间梳理了一下这方面的知识,分享给爱学习的你!
一、食品加工车间如何划分卫生等级?
为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品车间(区域)划分为不同的卫生等级,根据GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》,通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。准清洁区和清洁区也统称为管制生产区。而根据ISO14698-1《生物洁净室-生物污染控制》,则按生物污染程度划分为低危险区域(可忽略危险)、中等危险区域、高危险区、最高危险,外企一般按高、中、低进行车间划分。
我们国内企业还是按GB14881来划分吧。问题来了,哪些工段/区域属于洁净区,哪些属于准洁净区呢?究竟如何来界定?理论上是依据食品可能受到生物污染的风险,以及后续是否存在灭菌工序来合理判定本区域的卫生等级。国内的各类《食品生产卫生规范》(俗称食品GMP标准)和CCAA发布的一些《食品生产企业要求》的标准中有个别是有明确分区标准的,如CCAA0016-2014《食品安全管理体系-饮料生产企业要求》5.1.4.2条款的规定:
但大部分GMP标准是没有明确分区方法的,那怎么办呢?其实我们可以借鉴GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》的划分标准:
第一类:一般食品的划分标准:
第二类:乳制品的划分标准第三类:饮料的划分标准
清洁区如何确定空气洁净度?
我们确定了车间(区域)的卫生等级,问题又来了,清洁区的洁净度应该怎么定呢?首先我们先来看看洁净度的概念。根据GB50073-2013《洁净厂房设计规范》(等同于ISO14644《洁净室和相关受控环境》)对洁净度的定义:
洁净度:
以单位体积空气中大于或等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
根据这个定义,GB50073将洁净区空气洁净度划分为9个等级(等同于ISO1级~ISO9级):