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【“仪”起享奥运】取样量是否必须固定数量么，能否是个小范围？

小卡

2024/08/06

中药/天然药检测

问题：

取样量是否必须固定数量么，能否是个小范围？

回答：

正常的取样量是一个固定数量，不是一个范围，这里的取样量是送给QC的取样，不是生产现场检查一边检查一边生产的情况。因为取样多了，怀疑会复验，取样少了，又可能不够。

问题：

提取生产结束后要求在洁净区收膏，但管路过长难以清洁存在交叉污染情况，在一般区收膏又存在不合规情况，是否有更好的控制方案？

回答：

可以在一般区收膏，但是要密闭，如果密闭不了就要在洁净区收膏。这就是典型的质量源于设计，厂房设计的硬伤，现在用其他方法弥补就会很困难，这个要么去改造洁净厂房，或者提取罐的位置，要么就在一般区收膏，一般区收膏一定是密闭的，上面有呼吸器的才可以。

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xiahuanihao

第1楼2024/08/07

取样量必须固定数量！

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