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【“仪”起享奥运】银杏酮酯药物质量标准的测定要求
小卡
2024/08/06
私聊
中药/天然药检测
银杏(Ginkgo bilobaL.)归属于银杏科、银杏属,为中生代孑遗的稀有物种,目前为我国特产,有“活化石”之称。作为中药,常以其叶和种子入药。2020年版《中国药典》描述,银杏叶味甘、苦、涩、平,归心、肺经。有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂之功效,临床主用于对瘀血阻络、胸痹心痛、中风偏瘫和肺虚咳喘等疾病的治疗。在血管相关性疾病治疗方面,取得了较好的临床疗效。
银杏酮酯(Ginkgo biloba extract50,GBE50)是将银杏叶经过“双重吸附、双重去除”等工艺提取,是我国自主开发研制的第五代新型银杏叶提取物,是银杏叶提取物的标准化产品。
银杏酮酯药物质量标准的测定:
①总黄酮醇苷含量为24.0%~35.0%;同时建立紫外--可见分光光度(UV)法测定银杏总黄酮,规定其含量为44.0%~55.0%;
②规定其萜类内酯(银杏内酯A、B、C和白果内酯)含量在6.0%~12.0%之间;
③毒性成分银杏酸含量≤5mg·kg-1;
④建立指纹图谱检测指标,规定其相似度不得低于90.0%。
该提取物展现出较好的科研及药用开发价值,在血管性疾病中具有重要的临床应用价值。
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私聊
xiahuanihao
第1楼
2024/08/07
通过药物质量标准的测定银杏酮酯。
0
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