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【“仪”起享奥运】基于《中药标准管理专门规定》第八条对中药检测的讨论
城头变幻大王骑
2024/08/07
私聊
中药/天然药检测
指出了当前中药检测的痛点
目前,关于《中药标准管理专门规定》的政策解读文章陆续出现,大多是站在宏观、高视野、大格局角度阐述中药产业链各环节的利好发展。作为中药产业链中的基层人员,一直从事中药检测工作,对《规定》中的第八条感触颇深,让我们不得不佩服政策制定者对中药检测工作的深入理解和认识。
第八条是这样描述的:
“
倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒试剂的替换研究,降低对环境和人员的影响和危害。
”
短短两句话,唯有深入其中才会悟出其间真谛。确实,检测方法方面,中药检测中按照《中国药典
》标准执行存在着一些复杂的检测方法、耗时耗力耗财,有些明显可以改进成更便捷、经济的方法,但检测员不能那么做,做了就是变更方法,会涉及体系等很多复杂的事情,甚至外审或检查时会对数据结果质疑。特别是
CNAS
或
CMA
实验室,对这方面的规定非常的严格。久而久之,导致了检测员不敢创新也不能创新,培养出的都是按部就班做就行了,即使是有问题的检测方法,也是那么做,总之,给什么方法就按什么方法做,做的过程中很少会去评估该方法的有效性、便捷性和经济性,更别谈创新了。所以一说到中药检测,就觉得是没有什么前景的岗位,是纯粹重复劳动工作,跟技术关联不大。对于有毒试剂的使用,或许检测员都较为畏惧,因为对身体危害大,但由于工作性质,又不得不接触。在中药检测过程中,有些品种的含量测定、水分第四法、薄层色谱鉴别等常用到有毒试剂,特别是薄层色谱鉴别,展开剂中用到的甲苯、丙酮、乙醚、三氯甲烷等毒性大的试剂非常常见
。此外,有毒试剂在实验室管理也较为繁琐,需建立专库,安排双人双锁,成本较高。正是由于检测员对检测方法、不适宜试剂等被动,检测技术实施与有效管理之间的矛盾,导致了中药检测行业发展滞慢,呈现了如黄璐琦院士所说的中药材及饮片质量评价和管理体系面临
“
高检验成本、低监督效率
”
的困境。因此,《规定》的中的第八条直击中药检测重点、痛点的同时也为其未来发展指明了路径。
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私聊
xiahuanihao
第1楼
2024/08/08
分析学习——《中药标准管理专门规定》第八条对中药检测。
0
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