仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >药物检测 > 化学药检测 > 帖子详情

专业英语USP-General notices and requirement10

viki

2024/09/30

化学药检测

USP-General notices and requirement
10.PRESERVATION, PACKAGING, STORAGE, LABELING
1.主要内容
保存条件：药品应根据其特性和稳定性数据在适当的温度和湿度条件下保存。例如，某些药品需要在冷冻（Freezer）、冷藏（Cold）、室温（Room Temperature）、受控室温（Controlled Room Temperature）或干燥（Dry Place）的环境中保存。
包装：药品的包装应保护其免受物理和化学损害，确保药品的强度、质量和纯度。包装类型包括单剂量容器（Single-Dose Container）、单元剂量容器（Unit-Dose Container）、多剂量容器（Multiple-Dose Container）等。
标签：药品的标签应包含药品的身份、数量、制造商名称、批号和有效期等信息。标签上还应注明储存条件、警告信息（如对光敏感需避光保存）和特殊指示（如冷藏或冷冻）。
有效期和使用期限：药品标签上应标明有效期（Expiration Date），这是药品预期符合药典标准的最后日期。对于某些药品，还应标明超出使用日期（Beyond-Use Date），这是药品在适当储存条件下可以使用的最晚日期。特殊包装要求：某些药品可能需要特殊包装，如儿童防护包装（Child-Resistant Packaging），以防止误用或滥用。
稳定性和存储声明：每个药典和处方集的单篇都应包含包装和存储的说明，以指导用户如何正确地保存和包装药品。
2.专业词汇
Beyond-Use Date：超出使用日期，指药品或制剂在适当储存条件下可以安全使用的最晚日期。
Child-Resistant Packaging：儿童防护包装，一种设计用来防止儿童意外打开的包装，通常用于药品和可能对儿童构成危险的产品。Controlled Room Temperature：受控室温，通常指温度维持在20°-25°C（68°-77°F）的储存条件，允许一定范围内的温度波动。
Dry Place：干燥的地方，指储存药品时应避免潮湿，通常要求相对湿度不超过40%。
Expiration Date：有效期，药品标签上标明的日期，表示药品在该日期之前应该保持其标签声称的效力和质量。
Freezing：冷冻，指将药品储存在低于冰点的温度下，通常用于需要冷冻保存的药品或生物制品。
Hermetic Container：密封容器，指可以完全防止空气和湿气进入的容器，通常用于储存易受环境影响的物质。
Light-Resistant Container：避光容器，一种可以保护内容物免受光线影响的容器，通常用于对光敏感的药品。
Multiple-Dose Container：多剂量容器，指可以多次打开和关闭，用于分发多个剂量的药品容器。
Packaging：包装，指保护产品在运输、储存和使用过程中不受损害的容器和材料。
Parenteral：注射给药的，指通过皮肤（如静脉注射、肌肉注射）给药的方式。
Preservation：保存，指采取措施保护药品免受物理、化学或微生物的损害。
Room Temperature：室温，指通常居住或工作环境的温度，通常在15°-30°C（59°-86°F）之间。
Single-Dose Container：单剂量容器，指一次性使用的容器，内含一个剂量的药品，打开后不可再封闭。
Stability Data：稳定性数据，指药品在不同条件下保持其效力和质量的科学研究数据。
Storage：储存，指药品在特定条件下的存放，以保持其安全性、质量和有效性。
Tight Container：密闭容器，指可以防止外界物质（如空气、湿气）进入的容器，但不要求完全密封。
Unit-Dose Container：单元剂量容器，指为单个剂量设计的容器，通常一次性使用，确保剂量的准确性。
Well-Closed Container：密封良好的容器，指可以防止外界物质进入，但可能不像密闭容器那样完全密封的容器。

相关话题

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

丹纳赫苏州基地打工人的梦想

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...