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专业英语USP-General notices and requirements8~9

viki

2024/09/30

化学药检测

8.术语和定义
缩写：介绍了 USP 中一些常见缩写的含义，如 RS（USP 参考标准）、CS（比色溶液）、TS（测试溶液）、VS（按照 USP - NF 中各论或试剂、指示剂和溶液部分的指示进行标准化的容量溶液）。
About：“About” 表示数量在 10% 以内。对于 “准确测量” 或 “准确称重” 的情况，应遵循相关通用章节的说明。酒精含量：提及酒精含量的百分比是指在 15.56℃时 C?H?OH 的体积百分比。涉及酒精的相关术语和使用的具体物质。
原子量：计算分子重量和分析中使用的原子量由 IUPAC 委员会确定。空白测定：进行空白测定时，应使用相同数量的相同试剂，以相同方式处理，但不加入待测物质。
伴随地：“Concomitantly” 表示测定或测量应紧接着进行。
干燥器：“in a desiccator” 表示使用保持低水分氛围的密闭容器，通常使用合适的干燥剂。对数：对数以 10 为底。微生物菌株：引用和鉴定的微生物菌株应直接使用或不超过原始菌株五代的亚培养。
可忽略的：“Negligible” 表示不超过 0.50 mg 的数量。NLT/NMT：“NLT” 表示 “不小于”，“NMT” 表示 “不超过”。气味：对气味的描述，如 “Odorless”“practically odorless” 等的含义及说明。
百分比：解释了 “Percent” 在不同情况下的具体含义，如固体和半固体混合物、固体在液体中的溶液或悬浮液等。百分比浓度：明确了各种百分比浓度的定义，如 Percent Weight in Weight（w/w）、Percent Weight in Volume（w/v）、Percent Volume in Volume（v/v）等。压力：压力通过校准的压力计或气压计测量，以汞柱高度表示。
反应时间：反应时间通常为 5 分钟，除非另有规定。比重：特定温度下物质重量与等体积水重量的比值。
温度：以摄氏度表示，默认测量温度为 25℃，除非另有说明。“moderate heat” 指不高于 45℃（113℉）的温度。
时间：除非另有说明，时间的指定遵循第 7.20 节的舍入规则。转移：“Transfer” 表示定量操作。真空：“Vacuum” 表示压力小于 20 mm 汞柱（2.67 kPa），除非另有说明。
真空干燥器：维持低水分氛围，压力不超过 20 mm 汞柱（2.67 kPa）或各论中指定的压力。
水：作为官方产品的成分，水应符合 USP 或 NF 中相应水各论的要求；在制造官方物质时，水可满足美国环境保护署规定的饮用水要求；在药典程序中，除非另有说明，应使用 USP 文章 Purified Water。还提供了其他类型水的定义。
重量和测量：一般使用国际单位制（SI），“weight” 与 “mass” 同义。介绍了摩尔浓度、摩尔浓度、当量浓度的表示符号及一些常用的 SI 度量单位和其他单位的符号。
专业词汇：IUPAC（国际纯粹与应用化学联合会）、Potable water（饮用水）、Purified Water（纯化水）、High - Purity Water（高纯水）、Carbon Dioxide - Free Water（无二氧化碳水）、International System of Units（SI）（国际单位制）、Molality（摩尔浓度）、Molarity（摩尔浓度）、Normality（当量浓度）
9.处方和配药使用
公制单位：处方中对药典物品的数量和 / 或强度应使用公制单位书写，除非各论中有其他说明。若使用其他测量系统规定的量，仅应分配公制等效量。标签和标记上不应使用药剂单位名称。
体积变化：在配发处方药物时，由于室温变化导致的体积轻微变化可忽略不计。
专业词汇：Metric units（公制单位）、Apothecary unit（药剂单位）

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