【讨论】工艺用水系统验证周期是几天？

个人看法，一个周期应以实际生产时间为准，而不是确定的几天。
连续3个周期即进行连续3个生产批次的验证。

我们是以七天为一个周期，工作需要，可以轮班嘛

我们做验证时是连续七天一周期，连续三周

我们一个周期是周一到周五，连续三周。

这要看对法规的理解了，法规要求三个周期，又没有要求连续的15天。

我们的情况是这样，周一至周五系统正常运行，每周末安排一次过热消毒，于是第二周就算是第二个验证周期了。

验证的方式需要以文字的形式定义下来，生产是时候遵循验证的条件就可以，比如水系统连续运行不要超过五天，及时做过热消毒等等，验证的时候应该可以灵活一点儿。

一家之言，欢迎指教。

1. 过热消毒是纯蒸汽消毒么？
2. 个人赞成你的这种周期方式，省时省力，但是周六周日不进行确认能否说得通？跨越式的时间验证？
3. 如果今后生产连续进行，可能超过5天，是不是原来的验证不足以说明问题？或者只是在超出的日子加严检验即可？

我们以前是一个礼拜做一次全性能，每天做一次常规化验。
我们主要是把水作清洗用，要求不像药厂那么高。

指南明确要求,连续的三个周期.所以验证过程要有连续性.我们采取的是三周21天连续,不过很耗时,人力物力等.

我们公司是5天一个周期,连续三个周期 ,除星期6,星期天