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【求助】有关有关物质、杂质计算的问题。

液相色谱（LC）

  • 药典中这么描述：有关物质　取本品，加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。 照含量测定项下的方法，取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰高度达满量程的20%～25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。

    供试品的浓度是400μg/ml，而对照品溶液的浓度是5μg/ml，同样进样是10微升。为何杂质限度订的是1.0%？而不是5/400?

    这个方法是不是采用自身对照法进行的呢？
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  • cjhck

    第1楼2008/12/06

    不是自身对照法，仅仅是面积归一法．其对照液仅是用于控制量程和灵敏度．
    自身对照法是供试品溶液的杂质峰面积与对照液主峰面积的比较．

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  • 知足常乐！

    第3楼2008/12/08

    不是的
    是面积归一法

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  • 〓猪哥哥〓

    第4楼2008/12/08

    药典做有关物质，一般都是用面积归一法。但是不是很准确。

    cjhck 发表:不是自身对照法，仅仅是面积归一法．其对照液仅是用于控制量程和灵敏度．
    自身对照法是供试品溶液的杂质峰面积与对照液主峰面积的比较．

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  • cjhck

    第5楼2008/12/08

    既然是药典上的标准，一般都是经过验证的，按标准去做就是了．但我的感觉还是外标法最准，如果没有对照品的情况下自身对照法还是不错的，比面积归一法要准确．

    03yx2 发表:药典做有关物质，一般都是用面积归一法。但是不是很准确。

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