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【转帖】全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告

柏坡

2009/06/15

化学药检测

全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
稿件时间： 2009-06-15 05:18　来源：西安晚报

　　本报讯近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。
　　此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。

　　新疆食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在【不良反应】项中加入“肾功能损害和血尿”等安全性信息，并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。据《新疆都市报》

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〓猪哥哥〓

第1楼2009/06/16

又是注射剂，西药注射剂不良反应问题也来了，开来注射剂的质量标准确实还有待提高

0

梧桐

第2楼2010/01/18

注射剂的问题应该引起我们的重视，现在医院用注射剂的频率也是越来越高了

0

yaolihu523007

第3楼2010/01/18

本人认为，出现这样的情况，包括以前出现的类似的情况，还有今日安徽出现的血透患者医院感染丙肝的事情等等，并不是技术的问题，最重要的还是当事部门，监管部门的监管力度不够，甚至出现不监管的情况！这能不出现问题吗？

0

青林

第4楼2010/09/12

注射剂不良反应由来已久,关键是报批有问题

0

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