【讨论】2010版药典，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检

应助达人

报告之前能进行复检吗？这个就不考虑采样和检测过程的污染了吗？

应助达人

如果存在采样和检测过程的污染，报告之前肯定要复检。
我个人认为：一般情况下超标的时候都会查找原因，然后复检。确实存在微生物超标的问题的话，只有报告不合格结果，然后就是QA的事了！

这到没有看到，明天去查查看！

在什么地方呢？我查了一下药典，没有找到，凤版能给个链接吗？或者把前后的内容贴上来！
微生物限度检查中规定了一项：供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。
其他的没有找到！

应助达人

这等于说，企业对于该项目的结果，有异议的话，也无法申述了，因为不再接受复检了。

应助达人

为什么不能？找别的检测机构再检测，出现分歧结果，这个应该怎么算？

这是对于检测机构的保护，也许你这次检出，重新做的时候可能未检出。就比如做致病菌，同样的增菌，接培养基，致病菌量少的情况下，在选择菌落时，也许你能找到，别人不一定能找到。接两块培养基也许一块有而另一块没有。若是第一次未检出，就无所谓的复查。