johne0212
第8楼2010/09/30
国际上通常所说的检出限(LoD或者CCa)和定量限(LoQ或者CCb)不是同一个东西,对于每种定量的化学分析方法来说,都会涉及到这两个东西.但是这两个东西通常是在方法中会涉及到.所以每一个正规的方法出来的时候,方法验证的第一部分都会是LoD和LoQ的.因为这两个东西关系到你检测的数据准确性和正确性,一般低于LoQ的结果我们都不会给出具体的值,低于LoD的结果我们不会说是阳性.
仪器的检测限,就是相对仪器在某一种特定的情况下,不考虑方法的影响,不考虑人为的影响,不考虑其它除了仪器本身因素的影响之外能达到的检测最低量.就像楼上的兄弟所说的,大家不同品牌的仪器用同一个方法考查仪器最低能做到多少,仪器的检测限不是你方法的检测限,因为一个方法的检测限会受到基质的影响,操作者的影响,环境的影响等等.
举例来说,一款仪器说我能检测某种物质的检出限是0.1ppm,那么这个值通常是用纯的物质溶液来做的.你如果转到你自己方法上去做一个真实的样品,会有基质的影响,物质提取过程中的损失,会有仪器响应的差异,所以你做出来的方法检测限通常是大于0.1ppm的.
对于色谱仪器来说,方法检测限通常用添加标准品作S/N值得到,另外,还可以用标准偏差值(sd)得到.总之,USP,ICH,EC,EP,FDA都有自己关于如何计算这个东西的公式.不能说那个法规最正确,但是计算出来的值不会有太大的差别.
xue2009
第10楼2010/09/30
也就是这么理解,仪器的检出限来纯物质(标准品)来做,而方法的检出限那实际样品来做,我也是这么理解的,看来英雄所见略同哈