液相色谱(LC)
liufeilzu
第1楼2011/11/30
如果欧洲药典有收录的可以参考忽略限
1818
第2楼2011/11/30
应该是3倍基线噪音吧
tangtang
第3楼2011/11/30
定量限信噪比≥ 10:1Srel ≤ 10%, n ≥ 5
柏坡
第4楼2011/12/01
你们跑题了,精密度是说6针定量限峰面积及保留时间的RSD值。
zhaohua8011
第5楼2011/12/01
定量限的精密度好像没有具体要求,但是液相一般要求RSD≤2%!
第6楼2011/12/01
要求了,药审中心有关于方法学验证方面的要求,其中定量限要做精密度,我刚看了下那个标准“有关物质分析方法验证的可接受标准简介”6.定量限 杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%,峰面积的相对标准差应不大于5.0%。
houjjun
第7楼2011/12/02
当然越小越好,一般的方法都是小于等于10%。能做到小于等于1%最好。
suiniubei
第8楼2011/12/03
好像是这么规定的。
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