验证过程中日内、日间精密度是必须的吗？

药典中精密度试验做中间精密度.但有些人在做日间内精密度,我想知道应该做哪种?还是做其中哪种均可?还是两种都要做?还有个问题,过去做常做供试液的稳定性试验,如供试液放置1,2,4,8,小时甚至24小时观察含量稳定性,药典中没有规定,现在还需要做这项吗?谢谢!

应助达人

日间、日内精密度从大量论文中看来，至少要做日内精密度，稳定性试验肯定要做，不然对照品才进完，样品都已经严重降解，那这个方法还有意义吗？

那肯定是必须的啊！最基本的考察项了！

做方法验证的时候这是必须做的。

哦，学习了！！

我们做重复性和中间精密度试验。