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面积归一法测溶剂（丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷等）纯度，分析方法如何做验证？

m3330851

2019/03/25

气相色谱（GC）

想了好久没啥头绪

相关话题

检测老菜鸟

第1楼2019/03/25

应助达人

依据啥标准，药典，不对啊，药典是残留。我没做过面积归一法的方法验证，你查一下吧，我先说我的理解，做几个重复性，看峰面积的偏差，如果有其他厂家的谱图数据，还可以做个对比。

0

m3330851

第2楼2019/03/25

找了好久好像没有人做过这方面的验证
检测老菜鸟(v3295053) 发表:依据啥标准，药典，不对啊，药典是残留。我没做过面积归一法的方法验证，你查一下吧，我先说我的理解，做几个重复性，看峰面积的偏差，如果有其他厂家的谱图数据，还可以做个对比。

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GRANT

第3楼2019/03/25

应助达人

找几个不同纯度的，带证书的样品，连续测7次，第一：证明准确度第二：证明重复性

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安平

第4楼2019/03/25

应助达人

主要是重复性，线性吧

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荆棘鸟

第5楼2019/03/25

应助达人

参考一下这个帖子：面积归一化法定量时，需要做哪些方法学验证？https://bbs.instrument.com.cn/topic/3129237

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检测老菜鸟

第6楼2019/03/25

应助达人

面积归一化的线性，都是纯溶剂，额，怎么做？配成不同浓度的
荆棘鸟(zongguitang)发表:参考一下这个帖子：面积归一化法定量时，需要做哪些方法学验证？https://bbs.instrument.com.cn/topic/3129237

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检测老菜鸟

第7楼2019/03/25

应助达人

我看了帖子，明天翻下ICH，我也想搞懂到底还能做啥
m3330851(m3330851)发表: 找了好久好像没有人做过这方面的验证

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m3330851

第8楼2019/03/26

ICH我也没找到相关信息
检测老菜鸟(v3295053) 发表:我看了帖子，明天翻下ICH，我也想搞懂到底还能做啥

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m3330851

第9楼2019/03/26

重复性好做，线性怎么做？
安平(byron1111) 发表:主要是重复性，线性吧

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安平

第10楼2019/03/26

应助达人

依靠标样。。。

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