HPLC面积归一法积纯度时杂质怎么积？

应助达人

要么都不积分，要么都算进去，当然要扣除空白影响

应助达人

先看看你0.01的是否在3倍基线噪声以上，低于3倍基线噪声的当然就不需要积分了

应助达人

0.05，哪个公司规定0.05以下不积分呢，我见过的药物中间体的公司可不是哦，因为0.05对于总纯度够大了。
像有一些严格的，所有峰都要积分。并且要控制其中已知杂质的量。
你们公司如果这样规定的话，很容易出现返厂的问题，纯度不够，客户投诉的。

应助达人

扣除空白，
所有信噪比＜3的峰不积分

应助达人

按照ICH Q3A，0.05%不报告也是合规的；但是一般情况下，所有的峰都积出来比较好！

有些公司是，而且是比较大的公司，文件中是这样规定的。在面积归一法纯度中，是这样操作，当然杂质定量，或者杂质限度检测，又不一样了。

这个有点难啊，怎么看，能设置吗？还是自己计算？