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近红外光谱(NIR)
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在混合工艺中近红外能解决什么问题,具体工作原理是什么?
Ins_29253308
2024/06/21
私聊
近红外光谱(NIR)
混合过程控制药效成份(
API
)与辅料的混合均匀度,在制药过程中发挥着极其重要的作用,混合时间过短会造成混合不均匀,对产品质量一致性和药效产生影响,反之,则不仅会造成人力物力浪费,而且有时会出现
“
反混合
”
的情况。
近红外光谱
技术可以准确判断混合均匀度的终点,对混合
过程光谱最为常用的化学计量学算法是
移动块标准偏差法
(
M
oving block standard deviation, MBSD)
,
M
BSD
算法的实现过程是以
n
个连续光谱为一个窗口,计算窗口内光谱每个波长下的平均标准偏差,然后求得整张光谱的平均标准偏差,即为该窗口的
M
BSD
值。通过将窗口沿样品光谱方向逐步移动,进而表征样品光谱之间的差异,
计算公式
:
,
;
其中,
A
ij
为第
j
个波长在第
i
个波长的吸光度,
A(__)
i
为窗口内光谱在第
i
个波长处的平均吸光度。
S
i
为第
i
个波长的平均标准偏差,
m
为光谱波长数。
MBSD
方法是混合终点判断研究中使用最为频繁的一种定性判别方法,这种方法无需复杂的建模过程,使用起来方便快捷
。
混料的均匀度在整个混料时间内呈现波动状态,由于批次性差异的存在,每个批次的均匀度变化情况都不一样,采用近红外在线检测技术能够直观反映均匀度的变化情况,选择最佳混合均匀度终点,保证混合的均匀度达到最佳。
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