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公司自有安防类的CMA证书,现想申请CNAS,怎么申请

  • 安妮塔塔
    2024/07/26
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 自己申请CNAS需要注意什么事项吗?CNAS网上申请之前是要先做能力验证吗?有无大神教一教 谢谢
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  • JOE HUI

    第1楼2024/07/26

    应助达人

    楼主,自己申请CNAS需要注意事项非常多。1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求

    ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部 分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。

    ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。

    2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上

    ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

    ( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

    ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

    ( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。

    3 申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求

    只要存在可获得的能力验证,实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。

    4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准


    活动所需的足够的资源

    ( 1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。

    ( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。

    ( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

    5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求

    ( 1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室 选择的校准机构要能够符合 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。

    ( 2) 实施内部校准的设备,要符合 《内部校准要求》的规定。

    ( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

    6 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历

    ( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。

    ( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:

    ①不接受实验室只申请非 要业务的项目;

    ②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;

    ③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;

    ④不 接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;

    ⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;

    ⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可。

    7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力

    实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。

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  • ztyzb

    第2楼2024/07/26

    应助达人

    自己申请CNAS需要注意什么事项吗?
    楼主,说简单点就是按照要求一一准备符合要求的材料,附件几个文件供您参考
    CNAS网上申请之前是要先做能力验证吗?
    楼主,能力验证是必须的材料之一,建立体系、运行、人员、设备、固定场所、方法验证、内审、管审等都是需要的,附件里面描述的很详细
    有无大神教一教 谢谢
    楼主,如果想申请的话先了解流程和需要的材料然后准备,最好招几个有相应经验的一起准备,有条件的话花钱找个咨询机构

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  • 安妮塔塔

    第3楼2024/07/26

    谢谢哈,老板比较抠门,准备让我来做。我本人只经历过CMA复审扩项,这流程应该都差不多。

    我觉得比较有难度的是,要是申请CNAS,体系资料的合并问题,还有能力验证我没找到怎么参加

    ztyzb(zxz19900120) 发表:自己申请CNAS需要注意什么事项吗?
    楼主,说简单点就是按照要求一一准备符合要求的材料,附件几个文件供您参考
    CNAS网上申请之前是要先做能力验证吗?
    楼主,能力验证是必须的材料之一,建立体系、运行、人员、设备、固定场所、方法验证、内审、管审等都是需要的,附件里面描述的很详细
    有无大神教一教 谢谢
    楼主,如果想申请的话先了解流程和需要的材料然后准备,最好招几个有相应经验的一起准备,有条件的话花钱找个咨询机构

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  • 安妮塔塔

    第4楼2024/07/26

    谢谢 谢谢,人机法环我们都有,感觉这个申请跟CMA差不多,但是具体操作还有待研究

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,自己申请CNAS需要注意事项非常多。1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求

    ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部 分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。

    ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。

    2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上

    ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

    ( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

    ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

    ( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。

    3 申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求

    只要存在可获得的能力验证,实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。

    4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准

    活动所需的足够的资源

    ( 1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。

    ( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。

    ( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

    5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求

    ( 1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室 选择的校准机构要能够符合 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。

    ( 2) 实施内部校准的设备,要符合 《内部校准要求》的规定。

    ( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

    6 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历

    ( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。

    ( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:

    ①不接受实验室只申请非 要业务的项目;

    ②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;

    ③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;

    ④不 接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;

    ⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;

    ⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可。

    7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力

    实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。

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  • ztyzb

    第5楼2024/07/26

    应助达人

    楼主,能力验证CNAS官网上有https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/po/ptPlanApplyPublish.jsp,附上链接
    另体系文件合并的话确定以哪个为主,然后做个条款对照表

    安妮塔塔(Ins_465e8e79) 发表: 谢谢哈,老板比较抠门,准备让我来做。我本人只经历过CMA复审扩项,这流程应该都差不多。

    我觉得比较有难度的是,要是申请CNAS,体系资料的合并问题,还有能力验证我没找到怎么参加

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  • Ins_4a4e62b6

    第6楼2024/07/27

    可以上网查一下

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  • 水分子

    第7楼2024/07/29

    应助达人

    当自己申请CNAS(中国合格评定国家认可委员会)时,需要注意以下事项:

    一、申请前准备

    了解CNAS认可要求:

    仔细阅读CNAS的认可准则和相关文件,确保对认可要求有全面理解。
    明确自己申请的认可领域和范围,确保符合CNAS的认可条件。

    建立管理体系:

    依据CNAS的认可准则,建立符合要求的管理体系。
    确保管理体系正式、有效运行至少6个月,并进行完整的内审和管理评审。

    准备申请材料:

    按照CNAS的要求准备申请材料,包括申请书、程序文件、质量手册、相关证明文件等。
    确保申请材料的真实性和完整性。
    二、申请过程中注意事项

    网上申请:

    登录CNAS官方网站(cnas.org.cn),按照在线申请流程进行操作。
    填写申请信息时,务必准确、详细,避免遗漏或错误。

    能力验证:

    是的,在提交CNAS网上申请之前,通常需要完成能力验证并取得满意结果。这是评估申请方技术能力的重要环节。
    能力验证应在提交申请之前完成,并确保结果符合CNAS的要求。如果结果不满意,需要重新进行能力验证,直到取得满意结果。

    配合CNAS的评审工作:

    在文件审查和技术评审阶段,积极配合CNAS的评审工作,如实提供相关信息和资料。
    对于评审中发现的问题和不足,及时采取纠正措施,并进行整改。
    三、申请后事项

    等待认证决定:

    根据CNAS的评审结果,等待认证决定。如果通过认证,将获得CNAS颁发的认证证书。

    持续符合认证要求:

    获得认证后,应持续符合CNAS的认证要求,确保管理体系和技术能力的持续有效性。
    接受CNAS的监督和复审,确保认证资格的持续有效。
    四、其他注意事项

    关注CNAS的最新政策和要求:

    CNAS的政策和要求可能会随着时间和实际情况的变化而调整。因此,申请人应密切关注CNAS的最新政策和要求,确保自己的申请符合最新标准。

    寻求专业咨询:

    如果在申请过程中遇到难题或不确定的问题,可以寻求专业咨询机构的帮助和指导。他们可以提供专业的建议和支持,帮助申请人顺利完成申请过程。

    总之,自己申请CNAS需要注意的事项很多,包括申请前的准备、申请过程中的配合以及申请后的持续符合认证要求等。同时,能力验证是申请过程中的重要环节之一,需要在提交申请之前完成并取得满意结果。

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  • happy

    第8楼2024/08/05

    先要按照CNAS-CL01编制管理体系,运行2个月,进行一次内审、管审,然后再运行6个月,进行第二次内审、管审,然后可以提交认可申请。在这8个月期间必须通过1-2项能力验证项目(可选择测量审核,这个出结果比较快)。

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  • 安妮塔塔

    第9楼2024/08/06

    我看RL01中说体系运行要满6个月,这个是指根据CNAS规则编制的体系要运行超过6个月吗?我们之前做的CMA体系是运行了好几年,这个算吗?

    happy(Insm_175da606) 发表:先要按照CNAS-CL01编制管理体系,运行2个月,进行一次内审、管审,然后再运行6个月,进行第二次内审、管审,然后可以提交认可申请。在这8个月期间必须通过1-2项能力验证项目(可选择测量审核,这个出结果比较快)。

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  • happy

    第10楼2024/08/07

    必须按照认可准则的要求建立体系后运行6个月,cma的不能算

    安妮塔塔(Ins_465e8e79) 发表: 我看RL01中说体系运行要满6个月,这个是指根据CNAS规则编制的体系要运行超过6个月吗?我们之前做的CMA体系是运行了好几年,这个算吗?

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