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原料药 含量测定
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鉴别含量测定前处理限度检查理化性质注射剂及特殊剂型相关放射性及其他检定组学研究化合物发现含量均匀度

参考标准

不限 2015年版药典标准GB/T23372

重置 确定

  • 禽流感灭活尿囊液是制备全病毒灭活苗的一种主要原料，一般是用甲醛灭活禽流感病毒鸡胚增殖的尿囊液，辅以佐剂制成的油乳剂疫苗。全病毒灭活疫苗安全性好，抗原成分齐全，免疫原性强，不会出现毒力返强和变异的危险，能够经受同种亚型 AIV的攻击，给免疫鸡群提供良好的免疫保护，也是目前被广泛应用的免疫疫苗。
    方案

    禽流感灭活尿囊液中氮含量检测方案(定氮仪)

    原料药 | 含量测定

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    海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪

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    检测仪器 K1160/K1160+K1124
    前处理设备 海能SH420F石墨消解仪
  • 蛋黄卵磷脂是一种磷脂混合物，主要成分是磷脂酰胆碱（PC），因此其生理作用也以PC的功能为主。蛋黄卵磷脂含氮（N）量应为1.75%～1.95%。蛋黄卵磷脂对热非常敏感，在酸性、碱性和酯酶作用下易水解。对蛋白质、蛋黄过敏者禁用。用于乳化剂、脂质体膜材、食品领域等[1]。据大多数报告，PC能抑制血清甘油三酯和总胆固醇，而提高高密度脂蛋白。本实验参照《中国药典》2020版规定蛋黄卵磷脂用0704氮测定方法进行测定[2]。
    方案

    凯氏定氮仪测定蛋黄卵磷脂的氮含量

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    沛欧SKD-1000全自动凯氏定氮仪

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    检测仪器 SKD-1000
  • 泛酸钙易溶于水和甘油，不溶于酒精、氯仿和乙醚。用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分，参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用，临床用于治疗维生素B缺乏症，周围神经炎，手术后肠绞痛。参与蛋白质、脂肪、糖在体内的新陈代谢。《中国药典》规定其干燥品的氮含量应在5.7%~6.0%。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对泛酸钙中的氮含量进行测定。
    方案

    凯氏定氮仪测定泛酸钙的氮含量

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    检测仪器 K1160/K1160+K1124
    前处理设备 SH520/SH508自动消解仪