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【求助】最小峰面积的确定?

  • 十卄卅卌
    2009/05/24
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 液相色谱有关物质检查 最小峰面积达到多少可以认为不是样品里的杂质峰?有标准可依吗?请有知道的老师赐教?
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  • 有水有渝

    第1楼2009/05/24

    应助达人

    听药检所的老师讲,万分之五以下的峰可以不计.

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  • 柏坡

    第2楼2009/05/24

    这个还真的不好说啊,我们做一般是扣除溶剂峰的小峰都算。积分事件上也没有特别的规定。能检出的应该都是吧,大多数情况不超。

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  • eee9999eee

    第3楼2009/05/24

    我们在检测过程中,只要是溶剂峰,除标准中规定(小于。。可忽略不计)的除外,不管大小峰都计算在内的。

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  • liuyangkings

    第4楼2009/05/25

    我也想知道这个答案,有没有高手告诉下。

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  • yeballo

    第5楼2009/05/25

    这可以看看ICH要求 如果是原料药的话 0.5%小于它 就可以不报告了 但似乎还是要根据每日剂量来 置于制剂话 要求又有不同 记不清楚了 楼主可以翻翻以前帖子了 各人感觉 如果低于LOD的话 也可以这样认为

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  • fengxuemei

    第6楼2009/05/27

    支持楼上说的。
    对于不同行业,这个要求差别是很大的。LZ主要从事什么行业?药品、食品以外的行业,要求没有那么严格的。

    yeballo 发表:这可以看看ICH要求 如果是原料药的话 0.5%小于它 就可以不报告了 但似乎还是要根据每日剂量来 置于制剂话 要求又有不同 记不清楚了 楼主可以翻翻以前帖子了 各人感觉 如果低于LOD的话 也可以这样认为

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  • 十卄卅卌

    第7楼2009/05/28

    药品原料药检验 药检所说小于万分之五可忽略不计 只是找不到具体的法定标准?

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  • 老多_小多

    第9楼2009/05/28

    有关物质检查有标准可计算的
    药物分析里有,不是很记得了

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  • zhao1025

    第10楼2009/05/30

    应该测试信噪比,低于检测限的就应报告ND了。

    shizyong 发表:液相色谱有关物质检查 最小峰面积达到多少可以认为不是样品里的杂质峰?有标准可依吗?请有知道的老师赐教?

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