液相色谱(LC)
有水有渝
第1楼2009/05/24
听药检所的老师讲,万分之五以下的峰可以不计.
柏坡
第2楼2009/05/24
这个还真的不好说啊,我们做一般是扣除溶剂峰的小峰都算。积分事件上也没有特别的规定。能检出的应该都是吧,大多数情况不超。
eee9999eee
第3楼2009/05/24
我们在检测过程中,只要是溶剂峰,除标准中规定(小于。。可忽略不计)的除外,不管大小峰都计算在内的。
liuyangkings
第4楼2009/05/25
我也想知道这个答案,有没有高手告诉下。
yeballo
第5楼2009/05/25
这可以看看ICH要求 如果是原料药的话 0.5%小于它 就可以不报告了 但似乎还是要根据每日剂量来 置于制剂话 要求又有不同 记不清楚了 楼主可以翻翻以前帖子了 各人感觉 如果低于LOD的话 也可以这样认为
fengxuemei
第6楼2009/05/27
支持楼上说的。对于不同行业,这个要求差别是很大的。LZ主要从事什么行业?药品、食品以外的行业,要求没有那么严格的。
十卄卅卌
第7楼2009/05/28
药品原料药检验 药检所说小于万分之五可忽略不计 只是找不到具体的法定标准?
yjc8183
第8楼2009/05/28
还真不好说
老多_小多
第9楼2009/05/28
有关物质检查有标准可计算的药物分析里有,不是很记得了
zhao1025
第10楼2009/05/30
应该测试信噪比,低于检测限的就应报告ND了。
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