实验室管理体系内部审核检查问题及要点【3】

省部重点实验室

2012/06/01

私聊

管理体系认证

5.10.2	检测报告和校准证书
	是否每份检测报告或校准证书包括了以下信息：
	a)标题（如“检测报告”或“校准证书”）？	标题
	b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点（如果与实验室地址不同的话）？	实验室名址
	c)检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号），页码，结尾标识？	唯一性标识
	d)客户的名称和地址？	客户名址
	e)采用的方法识别?	方法识别
	f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识？	物品状态描述
	g)检测或校准样品的接收日期（如果该日期对结果的有效性及应用是至关重要的）和进行检测或校准的日期？	接收检校日期
	h)与结果有效性或应用相关时，取样计划和程序的说明？	取样计划程序说明
	i)适用时，包括结果带有测量单位？	法定计量单位
	j)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、签字或等效的标识？	批准人员姓名、职务
	k)有关时，结果仅与所检测或校准物品有关的声明？	责任声明
5.10.3.	检测报告
5.10.3.1	检测报告附加信息
	a)对检测方法的偏离、增添或删除，以及特定检测条件的信息，如环境条件？	方法偏离说明
	b)相关时，符合或不符合要求或规范的声明？	结果判定依据
	c)在不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户制定中提出要求,或不确定度影响对规范限值的符合性时，检测报告中是否要加入不确定度的信息?	按要求提供不确定度信息
	d)适用和需要时，给出意见和解释?	意见、解释
	e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息？	特定附加信息
5.10.3.2	对检测结果作解释并与取样有关时附加信息
	a)取样日期？	取样日期
	b)抽取物质、材料或产品的清晰标识（适用时，包括制造商名称、型号或类型标示以及相应的系列号）？	样品信息
	c)取样位置，包括任何简图、草图或照片？	取样位置简图照片
	d)所用取样计划和程序？	取样计划和程序
	e)取样过程中可能影响检测结果解释的环境条件详细信息？	取样环境记录
	f)关于取样方法或程序的所有标准或规范，以及对有关规范的偏离、增添或删节。	取样方法及偏离描述
5.10.4	校准证书
5.10.4.1	校准证书附加信息
	a)进行校准时影响结果的条件（如环境条件）？	校准条件
	b)测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条款的声明？	不确定度及符合性声明
	c)保证测量溯源的证据？	溯源性说明
5.10.4.2	校准证书是否仅与量和功能性测试的结果有关?	仅与量和功能有关
	作出符合某规范的说明，是否指明符合哪些条款或不符合哪些条款？	符合性依据
	声明符合某规范而省略了测量结果和相关的不确定度，实验室是否记录并保存了有关结果以备将来查阅？	省略信息留存
	做出符合性声明时，是否考虑到测量不确定度？	判定虑及不确定度
5.10.4.3	被校准的仪器被调整或维修后,校准证书是否给出了调整或维修前后的校准结果(如果可获得)?	被测仪器调修前后结果
5.10.4.4	校准证书中是否没有推荐校准时间间隔（该要求应由法律规定来确定）？	免荐校准间隔
5.10.5	意见和解释
5.10.5	报告中包括意见和解释时，实验室是否将意见和解释的依据文件化，是否在检测报告中清晰标注了意见和解释？	意见解释依据文件化
5.10.6	从分包方获得的检测和校准结果
	是否清晰地在报告中标明这些结果来源于分包方？	检测报告标明分包方
	校准分包时，是否直接由分包校准工作的实验室向合同实验室出具校准证书？	校准包方直接报告
5.10.7	结果的电子传送
5.10.7	当用户要求实验室用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传输检测或校准结果时，是否能满足认可准则要求？	电子报告发送批准、记录
5.10.8	报告和证书的格式
5.10.8	设计的格式是否适用于进行的各类检测或校准，没有产生误解或误用的可能性？	报告格式合理性
5.10.9	检测报告和校准证书的修改
	对已发布的检测报告或校准证书做实质性修改时,是否只采用追加文件或更换资料的形式？	实质性错误书面更正
	上述修改是否满足认可准则的所有要求？	满足准则要求情况
	发布一份全新的检测报告或校准证书时，新报告或证书是否有唯一性标识，并在其中注明所代替的原件？	更正报告发送记录
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