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药典中的鉴别项

  • weiweijunling
    2012/11/12
  • 私聊

化学药检测

  • 药典中通常鉴别项列出了3,4中方法,我在做单位的SOP,记录,质量标准,

    能不能只选择1,2中啊,不用全部编进去吧?

    这几种方法怎么取舍的?

    是不是只要记录,sop,标准,一致了就行啊?
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  • 影子

    第1楼2012/11/12

    楼主看的是哪国药典?EP有时会有第一鉴别第二鉴别,应该选其中之一就可以了,如果没有区分的,只要药典列出来的都得列入质量标准中

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  • weiweijunling

    第2楼2012/11/12

    应助达人

    中国药典

    为什么非要把所有项全列出呢,一项不足以鉴别?还是仅仅有法规规范必须遵循?

    影子(hyheying) 发表:楼主看的是哪国药典?EP有时会有第一鉴别第二鉴别,应该选其中之一就可以了,如果没有区分的,只要药典列出来的都得列入质量标准中

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  • 影子

    第3楼2012/11/12

    仅仅一项的确不足以鉴别,应该能看到每一项鉴别的侧重点是不一样的

    weiweijunling(weiweijunling) 发表:中国药典

    为什么非要把所有项全列出呢,一项不足以鉴别?还是仅仅有法规规范必须遵循?

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  • xiaowang268

    第4楼2012/11/13

    每一项的鉴别都是有其针对性的

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  • 三人行

    第5楼2012/11/14

    药典里规定的,SOP都要写进去。

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  • tangtang

    第6楼2012/11/14

    要全检,不然就算缺项。

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  • 影子

    第7楼2012/11/14

    今天偶然看到印度药典部分内容,人家那药典写得可清楚了,鉴别ABC,注明:测试A则不用测BC,测试了BC就不用测A

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  • wywywywywywy

    第8楼2012/11/15

    药典规定的是最低要求

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  • 小虾米

    第9楼2012/11/18

    只要是列进去的,都要做

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  • tangtang

    第10楼2012/11/19

    中国药典也有类似的,标明可选做(1)或(2)。

    影子(hyheying) 发表:今天偶然看到印度药典部分内容,人家那药典写得可清楚了,鉴别ABC,注明:测试A则不用测BC,测试了BC就不用测A

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